สารบัญ
- 1. รายละเอียดเกี่ยวกับการพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์

- - กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์
- 2. คำวินิจฉัยของศาลเกี่ยวกับการพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์

- 3. การพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์: กลยุทธ์ของ Daeryun

1. รายละเอียดเกี่ยวกับการพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์
A เป็นแพทย์แผนเกาหลีซึ่งเปิดคลินิกการแพทย์แผนเกาหลีในเมืองแทกูและถูกสั่งพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์ โดยพบว่าในช่วงประมาณ 2 ปี A ได้นำ มัลตินีดเดิลแบบใช้ครั้งเดียว (MTS)*กลับมาใช้ซ้ำกับผู้ป่วย 11 รายหลังจากฆ่าเชื้อแล้ว
กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการแห่งสาธารณรัฐเกาหลีเห็นว่าการกระทำของ A เข้าข่าย ‘การรักษาพยาบาลที่ผิดจริยธรรม’ ตามมาตรา 32 วรรค 1 ข้อ 2 แห่งกฤษฎีกาว่าด้วยการบังคับใช้รัฐบัญญัติบริการทางการแพทย์ฉบับเดิมของสาธารณรัฐเกาหลี จึงมี คำสั่งพักใช้ใบอนุญาตเป็นเวลา 1 เดือน.
A ยื่นฟ้องคดีปกครองโดยอ้างว่าคำสั่งดังกล่าวหนักเกินสมควร โดยกล่าวว่า “หัตถการ MTS ไม่ใช่การรักษาพยาบาล ตนได้ฆ่าเชื้อมัลตินีดเดิลอย่างละเอียดและนำกลับมาใช้ซ้ำเพียง 1 ครั้ง และผู้ป่วยก็ไม่เกิดปัญหาด้านสุขภาพ”
* MTS: วิธีการรักษาที่ใช้เข็มขนาดเล็กเพื่อเพิ่มความสามารถในการสร้างและฟื้นฟูผิวหนัง
กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์
ในกรณีข้างต้น เหตุผลหลักของการพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์คือ 🔗การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลี.
การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลี หมายถึงการกระทำที่ฝ่าฝืนกฎหมายซึ่งตราขึ้นเพื่อกำกับเครื่องมือแพทย์ที่ใช้ในการรักษาพยาบาล และเพื่อให้มีการจัดการเครื่องมือแพทย์อย่างมีประสิทธิภาพ
■ การกระทำที่เป็นการฝ่าฝืนรัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลี
1. เครื่องมือแพทย์ที่ไม่ได้รับอนุญาต
การผลิต จำหน่าย และนำเข้าเครื่องมือแพทย์ต้องได้รับใบอนุญาตผลิตและใบอนุญาตนำเข้าจากผู้อำนวยการสำนักงานความปลอดภัยอาหารและยาแห่งสาธารณรัฐเกาหลี
2. การโฆษณาเครื่องมือแพทย์
การโฆษณาอันเป็นเท็จหรือเกินจริงเกี่ยวกับชื่อ วิธีการผลิต สมรรถนะ หรือผลของเครื่องมือแพทย์ ถือเป็นการฝ่าฝืนรัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลี
3. เงินตอบแทนจากธุรกิจเครื่องมือแพทย์
เงินตอบแทนจากธุรกิจเครื่องมือแพทย์หมายถึงการที่ผู้ประกอบธุรกิจเครื่องมือแพทย์มอบผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจ เป็นต้น แก่บุคลากรทางการแพทย์และโรงพยาบาลเป็นการตอบแทน โดยขอให้ใช้เครื่องมือแพทย์ของตน
■ บทลงโทษสำหรับการฝ่าฝืนรัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลี
- คำสั่งทางปกครอง: การเพิกถอนใบอนุญาตตามรัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ คำสั่งพักการดำเนินงาน คำสั่งระงับการใช้และจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ เรียกคืนและทำลายเครื่องมือแพทย์ และการกำหนดเงินเพิ่มเชิงลงโทษทางปกครอง เป็นต้น
- การลงโทษทางอาญา
ผู้ที่ได้รับใบอนุญาตหรือการรับรอง หรือยื่นแจ้งการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ด้วยข้อความเท็จหรือวิธีการโดยมิชอบ | โทษจำคุกพร้อมการใช้แรงงานตามกฎหมายของสาธารณรัฐเกาหลีไม่เกิน 5 ปี หรือโทษปรับทางอาญาไม่เกิน 50 ล้านวอนเกาหลีใต้ |
ผู้ที่รายงานผลการสอบสวนเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่พัฒนาขึ้นใหม่ด้วยข้อความเท็จหรือวิธีการโดยมิชอบ | |
ผู้ที่ใช้และจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ได้รับอนุญาต | |
ผู้ที่ต่ออายุใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ เป็นต้น ด้วยข้อความเท็จหรือวิธีการโดยมิชอบ | |
ผู้ที่ฝ่าฝืนข้อกำหนดเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกของเครื่องมือแพทย์ | โทษจำคุกพร้อมการใช้แรงงานตามกฎหมายของสาธารณรัฐเกาหลีไม่เกิน 3 ปี หรือโทษปรับทางอาญาไม่เกิน 30 ล้านวอนเกาหลีใต้ |
ผู้ที่ยื่นแจ้งการซ่อมและการจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ด้วยข้อความเท็จหรือวิธีการโดยมิชอบ | |
ผู้ที่ปฏิเสธ ขัดขวาง หรือหลีกเลี่ยงการทำลายเครื่องมือแพทย์และมาตรการที่จำเป็นซึ่งเจ้าพนักงานดำเนินการ |
2. คำวินิจฉัยของศาลเกี่ยวกับการพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์
ศาลไม่รับฟังข้ออ้างของ A ซึ่งยื่นฟ้องขอให้เพิกถอนคำสั่งพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์
ศาลวินิจฉัยว่า “หัตถการ MTS มีความเป็นไปได้ที่จะก่อให้เกิดความเสียหายต่อผิวหนังและการติดเชื้อระหว่างขั้นตอน จึงถือเป็นการประกอบเวชกรรม (การรักษาพยาบาล) ที่ต้องอาศัยความรู้เฉพาะทางด้านการแพทย์”
นอกจากนี้ ศาลระบุว่า “แม้มัลตินีดเดิลแบบใช้ครั้งเดียวที่เป็นปัญหาจะไม่เข้าข่ายเวชภัณฑ์สำหรับการฉีดยาแบบใช้ครั้งเดียวซึ่งรัฐบัญญัติบริการทางการแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลีห้ามนำกลับมาใช้ซ้ำ แต่เนื่องจากการนำกลับมาใช้ซ้ำมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อสูง การกระทำของ A จึง เข้าข่ายการรักษาพยาบาลที่ผิดจริยธรรม”
สำหรับข้ออ้างของ A ที่ว่ากระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการแห่งสาธารณรัฐเกาหลีใช้อำนาจดุลพินิจเกินขอบเขตหรือโดยมิชอบ ศาลระบุว่า “การประกอบเวชกรรมซึ่งเกี่ยวข้องโดยตรงกับชีวิตและสุขภาพของประชาชนจำเป็นต้องมีจิตสำนึกในการปฏิบัติตามกฎหมายในระดับสูง” และว่า “เมื่อพิจารณาจำนวนครั้งและระยะเวลาที่ A นำมัลตินีดเดิลกลับมาใช้ซ้ำ ตลอดจนโอกาสที่จะเกิดการติดเชื้อแล้ว ระดับความไม่ชอบด้วยกฎหมายของการกระทำดังกล่าวมิใช่เรื่องเล็กน้อยแต่อย่างใด” ก่อนจะ วินิจฉัยว่าคำสั่งดังกล่าวไม่หนักเกินสมควร.
3. การพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์: กลยุทธ์ของ Daeryun
บทความนี้วิเคราะห์คำพิพากษาของศาลปกครองในคดีปกครองขอให้เพิกถอนคำสั่ง ซึ่งแพทย์แผนเกาหลีผู้ถูกสั่งพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์เป็นผู้ยื่นฟ้อง โดยศาลเห็นว่าการนำเข็มฉีดยาแบบใช้ครั้งเดียวกลับมาใช้ซ้ำเป็นการรักษาพยาบาลที่ผิดจริยธรรม และคำสั่งเพิกถอนคุณสมบัติในการประกอบวิชาชีพดังกล่าวชอบด้วยกฎหมาย
รัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลีมีเนื้อหากว้างและผนวกกับความรู้ทางการแพทย์ที่ซับซ้อน จึงอาจประสบความยากในการตีความบทบัญญัติและตรวจสอบว่ามีการฝ่าฝืนหรือไม่ ดังนั้น เมื่อถูกกล่าวหาว่าฝ่าฝืนรัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ดังกล่าว การตรวจสอบข้อเท็จจริงและยืนยันประเด็นที่อาจเป็นการฝ่าฝืนจึงจำเป็น
Daeryun Law Firm LLC 🔗กลุ่มคดีทางการแพทย์จัดตั้งคณะทำงานเฉพาะกิจ (TF) ซึ่งประกอบด้วยทนายความที่ปฏิบัติงานเฉพาะด้านและดำเนินคดีโดยอาศัยประสบการณ์การทำงานในสถาบันที่เกี่ยวข้องกับการแพทย์ และเสนอแนวทางแก้ไขตามแต่ละขั้นตอน
หากต้องการคำปรึกษาจากผู้มีความเชี่ยวชาญเกี่ยวกับรัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลี โปรดนัดหมายกับ Daeryun Law Firm LLC ผ่าน 🔗บริการให้คำปรึกษาทางกฎหมาย










