การวิเคราะห์คดี / ข่าวสารกฎหมาย
การพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์ | ศาลวินิจฉัยว่า ‘ชอบด้วยกฎหมาย’ กรณีสั่งพักใช้ใบอนุญาตแพทย์แผนเกาหลีที่นำเข็มแบบใช้ครั้งเดียวกลับมาใช้ซ้ำ
แพทย์แผนเกาหลีซึ่งถูกพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์ได้ยื่นฟ้องคดีปกครอง โดยอ้างว่าคำสั่งพักใช้คุณสมบัติของใบอนุญาตที่ออกเนื่องจากการนำเข็มแบบใช้ครั้งเดียวกลับมาใช้ซ้ำนั้นไม่เป็นธรรม แต่ศาลปกครองได้ วินิจฉัยว่าคำสั่งดังกล่าวชอบด้วยกฎหมาย.
1. รายละเอียดเกี่ยวกับการพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์
A เป็นแพทย์แผนเกาหลีซึ่งเปิดคลินิกการแพทย์แผนเกาหลีในเมืองแทกูและถูกสั่งพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์ โดยพบว่าในช่วงประมาณ 2 ปี A ได้นำ มัลตินีดเดิลแบบใช้ครั้งเดียว (MTS)*กลับมาใช้ซ้ำกับผู้ป่วย 11 รายหลังจากฆ่าเชื้อแล้ว
กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการแห่งสาธารณรัฐเกาหลีเห็นว่าการกระทำของ A เข้าข่าย ‘การรักษาพยาบาลที่ผิดจริยธรรม’ ตามมาตรา 32 วรรค 1 ข้อ 2 แห่งกฤษฎีกาว่าด้วยการบังคับใช้รัฐบัญญัติบริการทางการแพทย์ฉบับเดิมของสาธารณรัฐเกาหลี จึงมี คำสั่งพักใช้ใบอนุญาตเป็นเวลา 1 เดือน.
A ยื่นฟ้องคดีปกครองโดยอ้างว่าคำสั่งดังกล่าวหนักเกินสมควร โดยกล่าวว่า “หัตถการ MTS ไม่ใช่การรักษาพยาบาล ตนได้ฆ่าเชื้อมัลตินีดเดิลอย่างละเอียดและนำกลับมาใช้ซ้ำเพียง 1 ครั้ง และผู้ป่วยก็ไม่เกิดปัญหาด้านสุขภาพ”
* MTS: วิธีการรักษาที่ใช้เข็มขนาดเล็กเพื่อเพิ่มความสามารถในการสร้างและฟื้นฟูผิวหนัง
กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์
ในกรณีข้างต้น เหตุผลหลักของการพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์คือ 🔗การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลี.
การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลี หมายถึงการกระทำที่ฝ่าฝืนกฎหมายซึ่งตราขึ้นเพื่อกำกับเครื่องมือแพทย์ที่ใช้ในการรักษาพยาบาล และเพื่อให้มีการจัดการเครื่องมือแพทย์อย่างมีประสิทธิภาพ
■ การกระทำที่เป็นการฝ่าฝืนรัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลี
1. เครื่องมือแพทย์ที่ไม่ได้รับอนุญาต
การผลิต จำหน่าย และนำเข้าเครื่องมือแพทย์ต้องได้รับใบอนุญาตผลิตและใบอนุญาตนำเข้าจากผู้อำนวยการสำนักงานความปลอดภัยอาหารและยาแห่งสาธารณรัฐเกาหลี
2. การโฆษณาเครื่องมือแพทย์
การโฆษณาอันเป็นเท็จหรือเกินจริงเกี่ยวกับชื่อ วิธีการผลิต สมรรถนะ หรือผลของเครื่องมือแพทย์ ถือเป็นการฝ่าฝืนรัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลี
3. เงินตอบแทนจากธุรกิจเครื่องมือแพทย์
เงินตอบแทนจากธุรกิจเครื่องมือแพทย์หมายถึงการที่ผู้ประกอบธุรกิจเครื่องมือแพทย์มอบผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจ เป็นต้น แก่บุคลากรทางการแพทย์และโรงพยาบาลเป็นการตอบแทน โดยขอให้ใช้เครื่องมือแพทย์ของตน
■ บทลงโทษสำหรับการฝ่าฝืนรัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลี
- คำสั่งทางปกครอง: การเพิกถอนใบอนุญาตตามรัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ คำสั่งพักการดำเนินงาน คำสั่งระงับการใช้และจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ เรียกคืนและทำลายเครื่องมือแพทย์ และการกำหนดเงินเพิ่มเชิงลงโทษทางปกครอง เป็นต้น
- การลงโทษทางอาญา
ผู้ที่ได้รับใบอนุญาตหรือการรับรอง หรือยื่นแจ้งการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ด้วยข้อความเท็จหรือวิธีการโดยมิชอบ | โทษจำคุกพร้อมการใช้แรงงานตามกฎหมายของสาธารณรัฐเกาหลีไม่เกิน 5 ปี หรือโทษปรับทางอาญาไม่เกิน 50 ล้านวอนเกาหลีใต้ |
ผู้ที่รายงานผลการสอบสวนเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่พัฒนาขึ้นใหม่ด้วยข้อความเท็จหรือวิธีการโดยมิชอบ | |
ผู้ที่ใช้และจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ได้รับอนุญาต | |
ผู้ที่ต่ออายุใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ เป็นต้น ด้วยข้อความเท็จหรือวิธีการโดยมิชอบ | |
ผู้ที่ฝ่าฝืนข้อกำหนดเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกของเครื่องมือแพทย์ | โทษจำคุกพร้อมการใช้แรงงานตามกฎหมายของสาธารณรัฐเกาหลีไม่เกิน 3 ปี หรือโทษปรับทางอาญาไม่เกิน 30 ล้านวอนเกาหลีใต้ |
ผู้ที่ยื่นแจ้งการซ่อมและการจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ด้วยข้อความเท็จหรือวิธีการโดยมิชอบ | |
ผู้ที่ปฏิเสธ ขัดขวาง หรือหลีกเลี่ยงการทำลายเครื่องมือแพทย์และมาตรการที่จำเป็นซึ่งเจ้าพนักงานดำเนินการ |
2. คำวินิจฉัยของศาลเกี่ยวกับการพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์
ศาลไม่รับฟังข้ออ้างของ A ซึ่งยื่นฟ้องขอให้เพิกถอนคำสั่งพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์
ศาลวินิจฉัยว่า “หัตถการ MTS มีความเป็นไปได้ที่จะก่อให้เกิดความเสียหายต่อผิวหนังและการติดเชื้อระหว่างขั้นตอน จึงถือเป็นการประกอบเวชกรรม (การรักษาพยาบาล) ที่ต้องอาศัยความรู้เฉพาะทางด้านการแพทย์”
นอกจากนี้ ศาลระบุว่า “แม้มัลตินีดเดิลแบบใช้ครั้งเดียวที่เป็นปัญหาจะไม่เข้าข่ายเวชภัณฑ์สำหรับการฉีดยาแบบใช้ครั้งเดียวซึ่งรัฐบัญญัติบริการทางการแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลีห้ามนำกลับมาใช้ซ้ำ แต่เนื่องจากการนำกลับมาใช้ซ้ำมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อสูง การกระทำของ A จึง เข้าข่ายการรักษาพยาบาลที่ผิดจริยธรรม”
สำหรับข้ออ้างของ A ที่ว่ากระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการแห่งสาธารณรัฐเกาหลีใช้อำนาจดุลพินิจเกินขอบเขตหรือโดยมิชอบ ศาลระบุว่า “การประกอบเวชกรรมซึ่งเกี่ยวข้องโดยตรงกับชีวิตและสุขภาพของประชาชนจำเป็นต้องมีจิตสำนึกในการปฏิบัติตามกฎหมายในระดับสูง” และว่า “เมื่อพิจารณาจำนวนครั้งและระยะเวลาที่ A นำมัลตินีดเดิลกลับมาใช้ซ้ำ ตลอดจนโอกาสที่จะเกิดการติดเชื้อแล้ว ระดับความไม่ชอบด้วยกฎหมายของการกระทำดังกล่าวมิใช่เรื่องเล็กน้อยแต่อย่างใด” ก่อนจะ วินิจฉัยว่าคำสั่งดังกล่าวไม่หนักเกินสมควร.
3. การพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์: กลยุทธ์ของ Daeryun
บทความนี้วิเคราะห์คำพิพากษาของศาลปกครองในคดีปกครองขอให้เพิกถอนคำสั่ง ซึ่งแพทย์แผนเกาหลีผู้ถูกสั่งพักใช้ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์เป็นผู้ยื่นฟ้อง โดยศาลเห็นว่าการนำเข็มฉีดยาแบบใช้ครั้งเดียวกลับมาใช้ซ้ำเป็นการรักษาพยาบาลที่ผิดจริยธรรม และคำสั่งเพิกถอนคุณสมบัติในการประกอบวิชาชีพดังกล่าวชอบด้วยกฎหมาย
รัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลีมีเนื้อหากว้างและผนวกกับความรู้ทางการแพทย์ที่ซับซ้อน จึงอาจประสบความยากในการตีความบทบัญญัติและตรวจสอบว่ามีการฝ่าฝืนหรือไม่ ดังนั้น เมื่อถูกกล่าวหาว่าฝ่าฝืนรัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ดังกล่าว การตรวจสอบข้อเท็จจริงและยืนยันประเด็นที่อาจเป็นการฝ่าฝืนจึงจำเป็น
Daeryun Law Firm LLC 🔗กลุ่มคดีทางการแพทย์จัดตั้งคณะทำงานเฉพาะกิจ (TF) ซึ่งประกอบด้วยทนายความที่ปฏิบัติงานเฉพาะด้านและดำเนินคดีโดยอาศัยประสบการณ์การทำงานในสถาบันที่เกี่ยวข้องกับการแพทย์ และเสนอแนวทางแก้ไขตามแต่ละขั้นตอน
หากต้องการคำปรึกษาจากผู้มีความเชี่ยวชาญเกี่ยวกับรัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลี โปรดนัดหมายกับ Daeryun Law Firm LLC ผ่าน 🔗บริการให้คำปรึกษาทางกฎหมาย
ข้อมูลที่เกี่ยวข้อง
ดูข้อมูลกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับคดีนี้
อุตสาหกรรมการแพทย์ | ยุคเครื่องมือแพทย์ AI และ DTx ความสามารถในการรับมือกฎระเบียบที่กำหนดชะตาองค์กร
รัฐบัญญัติเครื่องมือแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลี | ข้อควรรู้สำหรับผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ที่เข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา
คู่มือขั้นตอนการขออนุญาตเครื่องมือแพทย์และเอกสารที่จำเป็น
จุดแข็งหลักของ Daeryun

กลยุทธ์การดำเนินคดีด้วยเทคโนโลยี AI และ IT เฉพาะของ Daeryun
บุคลากรหลัก มากกว่า 240 คน
ประสบการณ์ดำเนินคดีมากกว่า 1,200 เรื่อง ต่อเดือน
* 2025년 월평균 기준
เป็นไปตามข้อบังคับการโฆษณาของสภาทนายความเกาหลี มาตรา 4 (1)
เพิ่มเติม
จองคำปรึกษา
ทางกฎหมายกับทนายความ
คำปรึกษาทั้งหมดจะได้รับการตรวจสอบโดยทนายความผู้เชี่ยวชาญก่อน
จึงดำเนินการแบบนัดหมายล่วงหน้าเท่านั้น
ปรึกษาทางโทรศัพท์
1800-7905
รับเรื่องตลอด 24 ชั่วโมง 365 วัน


ปรึกษาออนไลน์
เราให้บริการทางกฎหมาย
ที่ออกแบบเฉพาะสำหรับลูกค้า

ปรึกษาผ่านแชท
ช่องทาง KakaoTalk
ทนายความ Daeryun Law LLC
บุคลากรที่เกี่ยวข้อง
ดูเพิ่มเติมขอบเขตบริการที่เกี่ยวข้อง
ดูเพิ่มเติมปรึกษาในภาษาอื่น
คอลัมน์ยอดนิยม
ดูเพิ่มเติมคู่มือขั้นตอนการแจ้งเบาะแสการฝ่าฝืนรัฐบัญญัติบริการทางการแพทย์ของสาธารณรัฐเกาหลี, วิธีรวบรวมหลักฐานการฝ่าฝืนรัฐบัญญัติดังกล่าว

ความประมาททางการแพทย์คืออะไร? เกณฑ์การพิจารณาและระดับโทษ

การออกใบอนุญาตอีกครั้งและวิธีขอรับใบอนุญาตใหม่เมื่อใบอนุญาตประกอบวิชาชีพเวชกรรมถูกเพิกถอน

หลักเกณฑ์การลงโทษและวิธีแจ้งการกระทำทางการแพทย์โดยไม่มีใบอนุญาตมีอะไรบ้าง?

คู่มือขั้นตอนการฟ้องคดีเรียกร้องค่าเสียหายจากอุบัติเหตุทางการแพทย์และวิธีเตรียมพยานหลักฐาน

ก่อนหน้า
การกลั่นแกล้งในที่ทำงาน | ศาลรับรองหน้าที่ในการชำระค่าเสียหายสำหรับความทุกข์ทรมานทางจิตใจ
ถัดไป
ภาษีการถือครองอสังหาริมทรัพย์แบบรวม | กรณีเป็นผู้ถือครองบ้าน 2 หลังจากการรับมรดก การเรียกเก็บภาษี “ชอบด้วยกฎหมาย”
ดูรายการคุณมีคำถามเพิ่มเติมหรือไม่?















