CONTENTS
- 1. CSO | Значение CSO и регулирования откатов, роль юридической фирмы
- - Роль адвоката в консультировании CSO
- 2. CSO | Комплаенс в продажах, система внутреннего контроля и юридический due diligence
- 3. CSO | Стратегия реагирования на заявления, проверки и уголовное преследование
- 4. CSO | Внедрение и оценка программы антимонопольного комплаенса и функционирование системы внутреннего аудита
- 5. CSO | Реагирование на регулирование CSO требует консультации адвоката
- - Большой опыт расследований и судебных дел по откатам и недобросовестному привлечению клиентов
- - Экспертный анализ системы регулирования в фармацевтике, медицине и дистрибуции
- - Опыт построения CP и оценки работы системы антимонопольного комплаенса
- - Опыт ведения дел о коммерческой тайне, недобросовестной конкуренции и нарушениях Закона о дилерах
- - Исследование доказательств и возможность сотрудничества с центром цифровой криминалистики
1. CSO | Значение CSO и регулирования откатов, роль юридической фирмы
CSO (Контрактная торговая организация)Структура, при которой фармацевтические компании передают продажу и продвижение лекарственных средств сторонней компании.Это говорит.
У ОГО относительно более слабая дисциплина, чем у фармацевтических торговых организаций.Получение и предоставление скидок, нарушение запрета на предоставление экономических выгод, недобросовестное привлечение клиентов и премирование за чрезмерную производительность.Поскольку эти вопросы обозначены как социальные проблемы, интенсивность регулирования существенно усиливается.
Могут применяться не только Закон о медицинском обслуживании и Закон о фармацевтической продукции, но также Закон о справедливой торговле и Закон об агентствах, в результате чего продажи ОГО подлежат контролю с помощью многоуровневой системы регулирования, а не единого закона.
Характеристики наказаний за скидки и несправедливых правил поощрения клиентов заключаются в следующем.
· Существует вероятность того, что структура стимулирования, получаемая ОГО от фармацевтических компаний, может быть переинтерпретирована как скидка
· Медицинские учреждения также могут подвергаться отдельным административным и уголовным санкциям исключительно за факт получения
Роль адвоката в консультировании CSO
Юристы в области фармацевтики и биомедицины комплексно управляют следующими корпоративными рисками.
· Установление превентивных мер и стратегий пост-защиты в случае подозреваемых откатов
· Рассмотрение нарушений Закона о справедливой торговле, Закона об агентствах и общих законов о защите потребителей
· Разработка стратегии подачи заявлений и материалов и реагирования на расследования регулирующих органов
Компаниям нужна структурная диагностика от экспертов, чтобы определить, как их CSO работает в рамках правил.
2. CSO | Комплаенс в продажах, система внутреннего контроля и юридический due diligence
Продажи CSO имеют высокий риск быть связанными со скидками, закулисными сделками и привлечением клиентов, если внутренняя система управления недостаточна.
Поэтому юридические риски необходимо устранять путем тщательного анализа методов ведения бизнеса, систем вознаграждения, консигнационных договоров и стандартов оценки эффективности с начальной стадии.
① Диагностика рисков скидок и установление внутреннего контроля
· Подтверждение правильности предоставленных сведений о рекламных расходах, расходах на образование и расходах на конференции
· Проверка того, не содержат ли посещения медицинских учреждений и деятельность по предоставлению информации элементов нарушения медицинского законодательства (несправедливое поощрение)
· Создание системы внутренней отчетности и совершенствование регламентов работы (анонимное сообщение, защитное меры) и т. д.)
② Поддержание перепродажной цены (RPM) и комплексная проверка рисков справедливой торговли
Поддержание перепродажной цены — это действие поставщика, навязывающее своему контрагенту цену, и оно подлежит регулированию в соответствии с Законом о справедливой торговле.
Когда ОГО участвует в поставках и продажах фармацевтических препаратов, интенсивно анализируются следующие элементы.
· Действительно ли скидки структурированы для поддержания перепродажных цен.
· Возможность того, что обращение с клиентами и преимущества будут оцениваться как доход на тысячу показов или несправедливое поощрение клиентов.
③ Нарушение агентского законодательства (принудительная покупка, вытеснение и т. д.) и комплексная проверка структуры сделки.
· Проверьте, существует ли практика вытеснения.
· Выполните диагностику недобросовестной торговой практики, такой как отказ продолжать транзакции, дискриминационные транзакции и предоставление невыгодных условий.
· Проверьте разумность и недискриминацию условий транзакции.
④ Проверка законности особых отношений, структуры контракта и методов ведения бизнеса.
· Проверка того, создает ли система отчетности о результатах деятельности и метод обмена информацией риск нарушения Закона о защите личной информации.
· Проверка соблюдения трудового законодательства сотрудниками и внештатными торговыми организациями.
3. CSO | Стратегия реагирования на заявления, проверки и уголовное преследование
Правила, связанные с ОГО, не являются простыми административными правилами, они могут привести к уголовному наказанию, административным санкциям для медицинских учреждений, штрафам Комиссии по справедливой торговле, санкциям по агентскому праву и взысканию несправедливой прибыли.
Поэтому после получения отчета или начала расследования требуется немедленная стратегическая реакция.
① Реакция на расследования Комиссии по справедливой торговле, органов здравоохранения и прокуратуры.
· Юридическое реагирование на чрезмерные объемы запросов об изъятии/расследовании
· Предварительная проверка содержания заявлений и факторов риска
· Разработка стратегии по разделению и уменьшению уголовной ответственности при расследовании руководства
② Защита в структуре совместной ответственности медицинских учреждений и ОГО
Во многих случаях поставщик (ОГО) и получатель (медицинское учреждение) наказываются одновременно.
Дэрюн, медицинский адвокат, сотрудничает с адвокатом по уголовным делам, чтобы проанализировать следующие факторы и сформулировать логику защиты.
· Была ли она в рамках обычных сделок, образования и академической поддержки
· Были ли действия CSO отделены от инструкций и политики фармацевтической компании
· Были ли соблюдены критерии оценки «несправедливого поощрения»
③ Защита дел, обвиняемых в нарушении Закона об агентствах и Закона о справедливой торговле.
· Выявление элементов смягчения штрафов и исправительных предписаний
· Разработка стратегии снижения санкций с использованием показателей деятельности ЧП
4. CSO | Внедрение и оценка программы антимонопольного комплаенса и функционирование системы внутреннего аудита
Для того чтобы компании ОГО могли снизить реальные регуляторные риски, важно создать Программу обеспечения соответствия (CP).
Если CP будет работать должным образом, это может отразиться на уменьшении санкций Комиссии по справедливой торговле.
① Проектирование, эксплуатация, оценка CP (Программы соответствия)
· Проведение регулярных программ обучения для торгового персонала
· Создание систем внутреннего аудита и мониторинга рисков
· Подготовка оценки CP и ответ на анализ
② Реагирование на недобросовестную конкуренцию и нарушение коммерческой тайны
В фармацевтическом и биобизнесе часто случаются утечки информации между конкурентами, переводы сотрудников и кражи деловых партнеров.
Дэрюн обеспечивает общую гражданскую и уголовную поддержку по следующим вопросам.
· Реагирование на практику недобросовестной конкуренции, такую как привлечение деловых партнеров и дискриминационные транзакции
· Заключение соглашений, посредничество или стратегии судебного разбирательства с конкурентами
5. CSO | Реагирование на регулирование CSO требует консультации адвоката
Юридическая фирма «Дэрюн» Medical/Bio/Healthcare Group поддерживает весь корпоративный процесс на основе следующих возможностей.
Большой опыт расследований и судебных дел по откатам и недобросовестному привлечению клиентов
В случаях, когда есть подозрения в предложении или получении скидок, мы внимательно анализируем, выполняются ли требования.Снизьте уголовную ответственность, разработав стратегии заявлений и планы реагирования на доказательства с самого начала расследования.Я заказываю это.
Кроме того, мы применяем последовательную стратегию вплоть до стадии судебного разбирательства, выстраивая логику защиты, которая разделяет и сокращает структуру совместной ответственности медицинских учреждений и компаний ОГО.
Экспертный анализ системы регулирования в фармацевтике, медицине и дистрибуции
Если предположить, что в промышленной структуре применяется несколько законов в сочетании, какие регуляторные риски связаны с методом ведения бизнеса компании-клиента, системой вознаграждения и структурой транзакций?Предоставляет юридический анализ с учетом особенностей отрасли.делать.
Кроме того, прогнозируя регулирование и проверяя стандарты регулирующих органов,Представление стратегии соблюдения требований, ориентированной на профилактикуделать.
Опыт построения CP и оценки работы системы антимонопольного комплаенса
Способность практически использовать программу соответствия (CP)Представить план по структурному снижению рисков справедливой торговли компании-клиента путем разработки руководств по внутреннему контролю, систем обучения и систем мониторинга.делать.
Мы также помогаем с ведением документации и проведением комплексной проверки при подготовке к присвоению рейтинга CP Комиссии по справедливой торговле, тем самым помогая подготовить требования к снижению.
Опыт ведения дел о коммерческой тайне, недобросовестной конкуренции и нарушениях Закона о дилерах
Утечки информации о конкурентах, переводы сотрудников и т. д.В спорах о коммерческой тайне мы защищаем основные активы клиента, беря на себя весь процесс: от стратегий обеспечения доказательств до предварительных судебных запретов и судебных разбирательств по существу.Мы сделаем это за вас.
В случаях, когда выдвигаются обвинения в нарушении Агентского закона или Закона о добросовестной торговле, мы ориентируемся на снижение уровня санкций, юридически доказывая разумность и дифференцированность условий сделки.
Исследование доказательств и возможность сотрудничества с центром цифровой криминалистики
Требуется в процессе внутреннего аудитаАнализ документов, электронная информационная безопасность, расследование компаний-партнеров и т. д.Снижает юридические риски и пробелы в доказательствах за счет проведения процесса под руководством юриста.
Кроме того, благодаря сотрудничеству с Центром цифровой криминалистики, мобильных устройств, ПК, серверов и т. д.Обеспечение доказательных данных при реагировании на споры путем законного сбора и анализа цифровых данныхПоддерживает.
Если регуляторный риск возникает в процессе распространения и продажи фармацевтической продукции, необходима профессиональная помощь, охватывающая этап отчетности, этап расследования, этап судебного разбирательства и пост-риск-менеджмент.
Если вам нужна сопутствующая юридическая помощь 🔗Запись на юридическую консультацию медицинского адвокатаПожалуйста, продолжайте.
