[Đóng góp] Tổng hợp các trường hợp điều tra giảm giá cho các công ty dược phẩm và thiết bị y tế và những hàm ý

Luật sư Daeryun Lee Il-hyeong, "Liên tục tăng cường... số lượng lớn nhất các vụ tố giác, nhiều manh mối khác nhau - hợp tác đa cơ quan đang trở thành thông lệ."
‘Một loạt các kỹ thuật điều tra dự kiến ​​sẽ được sử dụng, bao gồm phân tích dữ liệu kê đơn HIRA và sử dụng dữ liệu điều tra thuế.’

Liên quan đến vấn đề giảm giá, căng thẳng trong ngành dược phẩm và thiết bị y tế ngày càng gia tăng do sự ra đời của hệ thống báo cáo CSO, một loạt sự cố giảm giá và thông báo của chính phủ mới về một cuộc đàn áp đặc biệt đối với 'giảm giá của ngành dược phẩm' (Tháng 7-Tháng 10 năm 2025).

Liên quan đến vấn đề này, tác giả đã đề cập đến quy định giảm giá tổng thể trong bài viết đăng trên Báo Dược phẩm vào tháng 6 năm 2025. Lần này, đối với những người hành nghề, chúng tôi muốn tóm tắt các trường hợp chính liên quan đến giảm giá từ năm 2015 đến những năm gần đây và xem xét ý nghĩa của chúng.

1. Sự cố Bệnh viện J năm 2015 - Giảm giá bằng cách sử dụng bán buôn trực tiếp

Vụ việc ở Bệnh viện J là vụ việc 46 người, bao gồm cả chủ tịch bệnh viện, điều hành cái gọi là 'bán buôn trực tiếp' và nhận lại khoản tiền lại quả trị giá hơn 1 tỷ won từ 18 công ty dược phẩm từ năm 2011 đến năm 2015. Họ điều hành 'bán buôn trực tiếp' và nhận được khoản giảm giá bằng cách ký 'hợp đồng đơn giá' với các công ty dược phẩm và bỏ túi khoản chênh lệch khi giảm giá thuốc.

Trong khi đó, trường hợp này độc đáo ở chỗ dẫn đến cuộc điều tra (bối cảnh bắt đầu cuộc điều tra) là lời trình báo của một nhân viên công ty dược phẩm, người không thể chịu đựng được sự lạm dụng quyền lực của ‘A’ (nhà bán buôn trực tiếp của bệnh viện).

Một điều bất thường nữa là các biện pháp hình sự và hành chính có sự khác nhau. Cơ quan công tố quyết định không truy tố công ty dược phẩm, kể cả hoãn truy tố, với lý do “khoản giảm giá là một khoản nhỏ hoặc có vẻ là hành vi sai trái của một cá nhân nhân viên bán hàng”. Tuy nhiên, đây cũng là một vụ án gây tranh cãi khi Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm tuyên bố sẽ tự đưa ra phán quyết và xử lý hành chính đối với một số công ty dược phẩm.

2. Sự cố Công ty N năm 2016 - Giảm giá biến thể sử dụng tạp chí học thuật

Từ năm 2011 đến năm 2016, Công ty N bị truy tố tội sử dụng tạp chí y khoa, tạp chí học thuật để tổ chức thảo luận dưới danh nghĩa chi phí quảng cáo và cung cấp khoảng 2,5 tỷ won tiền cùng đồ vật có giá trị cho các bác sĩ.

Cuộc điều tra vụ án này bắt đầu bằng tiết lộ của một nhân viên tạp chí y khoa, và cuộc điều tra bắt đầu một cách nghiêm túc với việc Viện kiểm sát quận Tây Seoul tiến hành khám xét và thu giữ. Bên công tố lập luận rằng “các cuộc thảo luận và sản xuất các tạp chí học thuật” cuối cùng là “các loại tiền lại quả”, nhưng tại phiên tòa, tranh cãi vẫn tiếp tục về việc liệu có sự thông đồng có tổ chức và thừa nhận hành vi bất hợp pháp hay không.

Điều đáng chú ý trong vụ án này là mức án tương đối nặng dành cho các nhân viên cấp công tác và các tạp chí học thuật chuyên môn nhưng lãnh đạo Công ty N được tuyên vô tội và được trắng án. Bên công tố cho rằng đây là một vụ lại quả có tổ chức ở cấp công ty, nhưng tòa án đánh giá rằng không có đủ bằng chứng cho thấy các giám đốc điều hành hoặc trưởng bộ phận đã được báo cáo cụ thể hoặc liên quan đến hành động này vì đây là hành động do các nhà quản lý cấp làm việc (PM) chỉ đạo.

Ngoài ra, người ta thừa nhận rằng một số hành vi lại quả đã được miễn trừ vì thời hiệu đã hết và có khả năng bị cáo không nhận thức được hành vi trái pháp luật này. Đặc biệt, trong lĩnh vực bệnh hiếm gặp và thuốc chống ung thư, nhu cầu tổ chức các sự kiện học thuật nhằm nâng cao nhận thức về bệnh tật cũng được xem xét.

3. Vụ việc ‘5 công ty dược phẩm’ năm 2018 – Cuộc điều tra liên kết giữa nhiều cơ quan

Vào tháng 9 năm 2018, Ban Kiểm toán và Thanh tra đã tiến hành kiểm toán riêng kết quả điều tra cá nhân và doanh nghiệp tổng hợp của Văn phòng Thuế khu vực Seoul, đồng thời sau khi xác nhận nghi ngờ rằng 5 công ty dược phẩm đã cung cấp tổng số tiền và hiện vật trị giá 37,4 tỷ won cho các bác sĩ và dược sĩ, họ đã thông báo cho Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (sau đây gọi là Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm) về sự cần thiết phải điều tra.

Theo đó, Đội điều tra trung ương (Đội điều tra trung ương) thuộc Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm đã tiến hành khám xét, thu giữ trụ sở Công ty D vào tháng 12/2018 và cuộc điều tra bắt đầu nghiêm túc.

Trường hợp này đặc trưng ở chỗ đây là một trường hợp phát hiện khoản giảm giá có liên quan đến nhiều cơ quan, dẫn đến ‘Điều tra thuế của Cơ quan Thuế Quốc gia → Ban Kiểm toán và Thanh tra → Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm → chuyển sang truy tố.’ Ngoài ra, điều đáng chú ý là Ban Kiểm toán và Thanh tra đã phân tích kết quả điều tra thuế, phát hiện nghi ngờ về khoản giảm giá, thông báo cho các cơ quan liên quan và khởi xướng điều tra.

4. Sự cố Dược phẩm K năm 2024, Sự cố Dược phẩm D năm 2025

Gần đây, đã xảy ra sự cố liên quan đến giảm giá vào năm 2024 và 2025. Tuy nhiên, trong cả hai trường hợp, công ty đều phủ nhận cáo buộc và sự thật chưa được xác nhận nên việc đưa ra nhận xét cụ thể được coi là không phù hợp. Vì vậy, chúng tôi xin thay thế sự việc trên bằng các thông cáo báo chí khác.

5. Sự cố công ty thiết bị y tế G năm 2024

Công ty G, một công ty thiết bị y tế, đã bị Ủy ban Thương mại Công bằng bắt giữ với cáo buộc cung cấp tổng cộng 3,7 tỷ won chi phí nghiên cứu lâm sàng, chi phí hoạt động học thuật và chi phí quảng cáo cho 54 bệnh viện trên toàn quốc từ năm 2016 đến năm 2022 để tăng doanh số bán stent phủ thuốc (DES) cho động mạch vành.

Doanh thu DES của Công ty G đã tăng hơn 16 lần từ 300 triệu won năm 2016 lên 4,9 tỷ won vào năm 2022 và người ta xác nhận rằng hơn 90% trong số này được tạo ra từ các bệnh viện có hợp đồng giảm giá. Ủy ban Thương mại Công bằng đã áp dụng mức phạt 287 triệu won đối với Công ty G cùng với lệnh cải chính vào năm 2024.

Ai cũng biết rằng có một số hoạt động giảm giá tồn tại trong ngành thiết bị y tế, nhưng quy mô thường tương đối nhỏ so với các công ty dược phẩm. Tuy nhiên, trong trường hợp này, mặc dù là một công ty thiết bị y tế nhưng quy mô giảm giá tương đối lớn và điều đáng chú ý là công ty đã bị Ủy ban Thương mại Công bằng xử phạt chứ không phải cơ quan điều tra.

5. Ý nghĩa

Đã có những sự cố giảm giá lớn nhỏ khác, nhưng chúng tôi mong bạn thông cảm vì chúng tôi không thể thảo luận tất cả do hạn chế về không gian. Nếu có cơ hội tôi sẽ tổ chức thêm vài vụ nữa và báo cho các bạn biết. Trong khi đó, nếu chúng ta xem xét chuỗi sự kiện, xu hướng sau đây sẽ được nắm bắt.

Đầu tiên, ‘tuýt còi’ vẫn là manh mối phổ biến nhất cho cuộc điều tra (nguyên nhân dẫn đến cuộc điều tra).
Tuy nhiên, thứ hai, manh mối trong cuộc điều tra trên ngày càng trở nên đa dạng hơn.
Thứ ba, hợp tác đa cơ quan đang trở thành thông lệ.
Thứ tư, dự kiến ​​​​các kỹ thuật điều tra khác nhau sẽ được sử dụng trong tương lai, chẳng hạn như phân tích dữ liệu kê đơn của HIRA và sử dụng dữ liệu điều tra thuế.
Thứ năm, như đã đề cập ở bài trước, các quy định của Chính phủ tiếp tục được tăng cường. Và dự kiến ​​các quy định giảm giá sẽ tiếp tục được tăng cường trong thời gian tới.

Tóm tắt những điều trên, tầm quan trọng của 'tuân thủ' chắc chắn sẽ tiếp tục tăng trong tương lai và có vẻ như ngành cũng cần chuẩn bị cho điều này.

Mặt khác, nếu xem xét kỹ các trường hợp trên, số vụ được tuyên trắng án không ít như bạn nghĩ. Do đó, nếu bạn đã hiểu lầm một cách không công bằng về khoản giảm giá, tôi muốn nói với bạn rằng bạn có cơ hội giải quyết những khó khăn này nếu bạn đưa ra lời giải thích đầy đủ trong quá trình điều tra trong tương lai.

[Xem toàn bộ bài viết]
[Đóng góp] Tổng hợp các trường hợp điều tra giảm giá của các công ty dược phẩm và thiết bị y tế và các hàm ý (liên kết)