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李瑞亨 律师

李瑞亨 Junior Partner Attorney

李瑞亨

 Junior Partner Attorney

食品药品安全部顾问

T. 070-7510-2016邮件

李瑞亨

Junior Partner Attorney

食品药品安全部顾问

T. 070-7510-2016邮件

“在监管和风险管理方面具有专业知识的医疗保健法律合作伙伴”

Seohyung Lee是人工智能/智能组和医疗生物保健组的律师,对各行业中出现的监管、合规和争议问题进行三维分析,并提供考虑技术和法律交叉点的战略建议。 他是一名监管律师,在需要数据利用和监管响应的领域提出了以实践为导向的解决方案,特别是在医疗保健、生物、数字医疗保健和高科技行业。 在医药、医疗器械、数字医疗、先进生物制药等科技型行业,我们分析了从研发阶段到许可、临床试验、营销、广告、数据使用等全流程的监管风险,设计了适合人工智能和数据利用架构的合规体系。 除了律师身份外,他还拥有药剂师、专利律师和法学博士资格。他还曾担任首尔大学法学研究所高级研究员和梨花女子大学生物医学法研究所研究教授,积累了在各机构和行业现场的监管实践和咨询经验。 我们专注于提供实用的解释和以战略为导向的咨询系统,以在监管环境下实现客户的业务目标。

Experience

  • (前) 尹阳律师事务所实习
  • (原)LK Partners律师事务所
  • (前)首尔大学法学院法律研究所高级研究员
  • (前)梨花女子大学法学院生物医学法研究所研究教授
  • (前) Seung律师事务所
  • (现)大尔云律师事务所(有限公司)

Key Activities

  • 食品药品安全部顾问
  • 食品药品安全部行政处置审查委员会委员
  • 韩国医学情报学会立法委员、学术委员会委员
  • 三星首尔医院数据审查委员会 (DRB) 成员
  • 盆唐首尔大学医院机构生物伦理委员会 (IRB) 成员
  • 汉阳大学九里医院机构生命伦理委员会(IRB)委员、顾问委员
  • 科技部未来医学研究基金会顾问委员
  • 大韩医疗社会工作者协会顾问委员
  • 为韩国神经精神病学协会会员提供法律咨询
  • 大韩医学法学会会员
  • 韩国生物伦理学会会员
  • 韩国法哲学学会会员
  • 卫生福利部、食品药品安全部及所属事业单位、相关学会、协会应邀在研讨会、学术会议上演讲
  • 生物医学领域的贡献、书籍和大学讲座

Key Achievements

  • 研究、开发和营销方面的咨询,包括药品和医疗器械的临床试验(IRB和临床试验计划审批等)、GMP、产品审批、健康保险上市和药品定价、不良反应报告、标签和广告等。
  • 为数字医疗、先进生物制药等新型医疗技术产品的研发、新型医疗技术评价及市场推广等提供法律服务。
  • 为创新型制药企业及保健福祉部、韩国健康产业振兴院认证相关实际工作提供咨询
  • 医务人员、医疗机构吊销执照、停业等行政措施诉讼
  • 医疗机构、药品、医疗器械等广告法规合规建议
  • 医疗机构与患者之间医疗纠纷相关诉讼
  • 与回扣相关的合规咨询和诉讼
  • 医疗法人设立及医疗机构海外扩张的咨询
  • 参与生物伦理和安全法律的修订、先进再生生物法案的制定、《健康和医疗数据利用指南》的修订
  • 药事法、医疗服务法、医疗器械法、生物伦理与安全法、公平贸易法、先进再生生物法、个人信息保护法、化妆品法、食品卫生法等法律、告示、指南的立法咨询。
  • 与医院管理支持公司 (MSO) 签订的合同相关的咨询和诉讼
  • 泌尿外科医疗事故损害赔偿证据调查及证据保全申请案
  • 健康保险审查评价院针对厚生省护理福利相关行政处理的诉讼
  • 关于数据处理和隐私保护法规的建议
  • 为一家大型建筑公司提供有关产品责任的咨询。
  • 知识产权方面的咨询,包括技术许可、专利和商标侵权
  • 科学信息通信部监管沙盒申请咨询及诉讼

Education

  • 梨花女子大学药学部药学系毕业(药学学士)
  • 梨花女子大学法学院毕业(法学硕士)
  • 梨花女子大学法学系毕业(法学博士)

Publications and Papers

  • 『韩国人的法律与生活(完全修订版)』(法务部/韩国法制教育院,2021)
  • 『新冠时代的法律与哲学』(Parkyoungsa,2021)
  • 『生物医学伦理学(完全修订第4版)』(Dongnyok,2023)
  • 『健康与医疗信息学』(Gunja Publishing,2024)
  • 『刑事)惩教先例』(Parkyoungsa,2024)
  • 《综合收费制度下门诊处方医疗机构药费返还义务——以最高院2009年11月26日第2009du8786号判决为中心》,《生命伦理政策研究》卷5,第 1 号(2011 年)。
  • 《国内医疗保健大数据立法建设的思考——以知情权保障为中心——》,《医学法理学》卷21。 19,第3号(2018)。
  • “生物伦理法下改进匿名化的措施研究”,《生物伦理学》卷。 20,第2号(2019)。
  • 《隐私保护视角下的个人信息保护立法回顾及修订方向——以公私二分法为中心——》,《生命伦理政策研究》卷13号(2020)第2号等

Certifications

  • 律师
  • 药剂师
  • 专利代理师

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