「奇跡の治療器」に足麻痺…高齢者相手違法機器体験室「騎乗」

専門人材ではなく無資格者が使用進行
機器無料体験室過大広告注意が必要

去る8月、キム・スンレ(78・仮名)氏はA医療機器企業から「電気治療を受ければ病気の足が良い」という話を聞いてソウル中浪区素材体験室を訪問した。持病があったキム氏はここで筋肉痛を緩和してくれるという個人用組合せ刺激器を使用し、以内右足に麻痺症状が現れ病院に移された。キム氏は「機器の使用を助けてくれた職員が温度を高く上げすぎた」と当時の状況を説明した。

当初、A業者は、この個人用組合せ刺激器を使用すれば、身体のあちこちの病気の部位を治療できると広報した。さらには該当機器を顔に付けるとシワが広がると広告して客を引き寄せた。しかし、個人用組合せ刺激器は電極を通じて人体に電流を加える医療機器で、当初、筋肉痛緩和を目的として許可された。

24日、ニューシス取材を総合すれば超高齢社会への参入を控えて「シルバーヘルスケア」市場は持続的に成長する中、高齢者を相手に虚偽・過大広報をして商品を販売する不法医療機器・用具体験室が依然として活躍していることが分かった。

最近３年間（２０２１年～２０２４年３月）、韓国消費資源に受領した医療用具関連被害救済申請は合計１１８８件で毎年３５０件以上発生しており、今年３月までには総９８件が受付され、前年同期比７．７％増加したことが分かった。

年齢帯を見ると、60代以上の高齢消費者被害が28.4％（333件）で最も多かった。年齢が高くなるほどオンライン販売の割合が低かったが、60代以上は一般販売と訪問販売の割合が他の年齢に比べて高かった。

神経の５８％が損傷したという所見を受けて入院したキム氏はＡ業者に被害補償を要求した。しかし帰ってくる回答は「該当医療機器には問題がなく、ケガしたのはキムさんのせい」という言葉だけだった。

Ａ業者は、高齢者が無料体験室を訪れたら、石鹸や歯磨き粉など生必品を無料で分けた。このように歓心を買った後、自社医療機器を購入するように販促行為をした。

しかし、体験室で医療人と医療機関開設者、医療機関従事者でない一般人を対象に偽・過大広告をしたり、表示・記載事項に違反した場合、法的に問題になることがある。

イ・ソヒョン大輪医療訴訟グループ弁護士は「許可事項である筋肉痛緩和以外に肥満、腰ディスクにも効果があるというなど医療機器の性能・効能・効果などに対する偽・過大広告をしたり、共産品であるにもかかわらず首ディスクの改善など医療的目的を標榜して医療機器の誤認や誤認表示・記載をする場合には医療機器法違反に該当する可能性がある」と指摘した。

実際、A企業は虚偽・過大広告で、2017年1月にも食品医薬品安全処のいわゆる「屋台」取り締まり監視網に摘発されたことがある。当時、食薬処はＡ業者など医療機器体験室５２カ所を摘発して刑事告発措置した。

特にこのような不法体験室は、通常、専門人材ではない無資格者が機器の使用を主導し、被害発生時にも関連補償や救済案は設けられておらず、消費者の格別の注意が求められる。

イ・ソヒョン大輪医療訴訟グループ弁護士は「無資格者が単に医療機器の利用を助けることを越えて医療機器を使用して筋肉痛緩和など医療行為をした場合、医療法第27条で禁止する無免許医療行為に該当することができる」と指摘した。

一方、A企業はニューシスに「該当機器には問題がない」とし「体験室が医療法と何の関係性があるのか​​分からない」と話した。

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