医薬品臨床試験の手順が気になります。

医薬品臨床試験は、食品医薬品安全処と臨床試験審査委員会（IRB）の承認手続きを経て進行され、安全性と有効性検証を通じて新薬許可の可否が決定される構造です。

まず、臨床試験依頼者は臨床試験計画書を作成し、食品医薬品安全処と実施機関内の臨床試験審査委員会（IRB）に承認申請をすることになります。

両方の機関は、それぞれの計画書を細かく検討し、承認するかどうかを決定します。

その後、臨床試験依頼者は、新薬候補物質の安全性と有効性を確認するために試験責任者に医薬品臨床試験の実施を要請することになります。

試験責任者は、被験者に臨床試験の目的と手続きなどを十分に説明した後、同意を得た後、臨床試験計画書に従って科学的かつ倫理的な方法で試験を進めます。

また、医薬品臨床進行過程で食品医薬品安全処は臨床試験実施機関、臨床試験依頼者、試験責任者などに対して実態調査を実施することができ、最終的に新薬候補物質の安全性と有効性を評価して新薬許可可否を決定し、許可された医薬品のみ販売が可能になります。