การวิเคราะห์คดี / ข่าวสารกฎหมาย

การรับโอนและโอนนิติบุคคล | “ความเสี่ยงแฝง” ในกระบวนการรับโอนบริษัทเภสัชกรรม จะมีการให้สิทธิตรวจสอบคำสั่งทางปกครองหรือไม่?

2026.06.09คิม กุกอิล

การรับโอนและโอนนิติบุคคลเป็นธุรกรรมที่โอนกิจการ หน่วยธุรกิจ หรือสถานะของนิติบุคคลไปยังบริษัทอื่น ในกระบวนการนี้ ประวัติคำสั่งทางปกครองอาจตกทอดไปยังผู้รับโอนด้วย การตรวจสอบล่วงหน้าอย่างรอบคอบจึงมีความสำคัญ

1. การรับโอนและโอนนิติบุคคล | ข้อถกเถียงเรื่อง “การรับช่วงผลของคำสั่งทางปกครอง” เมื่อเข้าซื้อบริษัทเภสัชกรรม

ประเด็นทางกฎหมายที่สำคัญในการรับโอนและโอนนิติบุคคลคือ ผู้รับโอนอาจต้องรับช่วงทั้งทรัพย์สินของบริษัท ความเสี่ยงด้านกฎระเบียบ และประวัติคำสั่งทางปกครอง

โดยเฉพาะในการเข้าซื้อบริษัทเภสัชกรรม มีข้อสังเกตอย่างต่อเนื่องว่าไม่สามารถตรวจสอบประวัติคำสั่งทางปกครอง เช่น คำสั่งระงับการประกอบกิจการ ได้โดยตรง จึงยากที่จะประเมินความเสี่ยงด้านกฎระเบียบล่วงหน้า

เมื่อไม่นานมานี้ รัฐสภาแห่งสาธารณรัฐเกาหลีได้เสนอร่างแก้ไขรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี ซึ่งกำหนดสิทธิให้ตรวจสอบรายละเอียดคำสั่งทางปกครองในกระบวนการเข้าซื้อบริษัทเภสัชกรรม

ร่างแก้ไขรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลีบางส่วน ซึ่งนายพัค ฮยองซู สมาชิกพรรคพลังประชาชนแห่งสาธารณรัฐเกาหลีเป็นผู้เสนอหลัก มีเนื้อหาให้บริษัทที่ประสงค์จะรับโอนบริษัทเภสัชกรรมสามารถขอรายละเอียดคำสั่งทางปกครองของบริษัทเดิมจากกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ กระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา และองค์กรปกครองส่วนท้องถิ่นของสาธารณรัฐเกาหลี เป็นต้น

มีข้อสังเกตอย่างต่อเนื่องว่า ภายใต้ระบบกฎหมายปัจจุบันยังไม่มีกระบวนการที่ชัดเจนให้ผู้รับโอนตรวจสอบประวัติคำสั่งทางปกครองได้โดยตรงระหว่างการเข้าซื้อบริษัทเภสัชกรรม จึงเป็นโครงสร้างที่ทำให้ประเมินความเสี่ยงด้านกฎระเบียบล่วงหน้าได้ยาก

อุตสาหกรรมเภสัชกรรมอยู่ภายใต้กฎระเบียบที่เข้มงวดเกี่ยวกับการผลิตและจำหน่ายยา และคำสั่งทางปกครองอาจส่งผลโดยตรงต่อการดำเนินธุรกิจ ปัญหาความไม่สมมาตรของข้อมูลดังกล่าวจึงยิ่งส่งผลอย่างมากในอุตสาหกรรมนี้

การรับช่วงผลของคำสั่งทางปกครอง

ภายใต้รัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลีที่ใช้บังคับอยู่ในปัจจุบัน ผลของคำสั่งทางปกครองอาจตกทอดไปยังผู้รับโอนในกรณีต่อไปนี้

การโอนกิจการ
การรับมรดก
การควบรวมบริษัท

ในกรณีดังกล่าว ผู้ประกอบกิจการรายใหม่จะรับช่วงสถานะของผู้ประกอบกิจการเดิม และผลของคำสั่งลงโทษทางปกครองที่ออกแก่ผู้ประกอบกิจการเดิมอาจตกทอดไปด้วยภายในระยะเวลาที่กำหนด

ตัวอย่างสถานการณ์ที่อาจเกิดขึ้นมีดังนี้

คำสั่งระงับการประกอบกิจการผลิต
คำสั่งระงับการประกอบกิจการ
กระบวนการลงโทษทางปกครองที่อยู่ระหว่างดำเนินการ
มาตรการจำกัดการอนุญาตและการอนุมัติ

ประเด็นคือ หากเข้าซื้อบริษัทโดยไม่ทราบคำสั่งทางปกครองดังกล่าวล่วงหน้า อาจเกิดกรณีที่ผู้รับโอนต้องปฏิบัติตามคำสั่งนั้นต่อไป

2. การรับโอนและโอนนิติบุคคล | โครงสร้างการรับช่วงผลของคำสั่งทางปกครองและประเด็นทางกฎหมาย

รัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี มาตรา 89 (การรับช่วงสถานะของผู้ผลิต เป็นต้น) ①เมื่อผู้ผลิตยา เป็นต้น ผู้ได้รับอนุญาตผลิตภัณฑ์ ผู้แจ้งประกอบธุรกิจรับจ้างผลิตและจำหน่าย ผู้นำเข้า ผู้จำหน่ายยา (ไม่รวมผู้ประกอบธุรกิจยาสมุนไพรเกาหลี) ผู้ประกอบธุรกิจส่งเสริมการขายยา ผู้ได้รับอนุมัติแผนการทดลองทางคลินิก หรือผู้ได้รับการแต่งตั้งเป็นสถาบันตรวจสอบ เป็นต้น (ต่อไปในมาตรานี้และมาตรา 89-2 เรียกว่า “ผู้ผลิต เป็นต้น”) เสียชีวิตหรือโอนกิจการ หรือในกรณีที่ผู้ผลิต เป็นต้น ซึ่งเป็นนิติบุคคลควบรวมกัน ทายาท ผู้รับโอนกิจการ นิติบุคคลที่คงอยู่ภายหลังการควบรวม หรือนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นจากการควบรวมจะรับช่วงสถานะของผู้ผลิต เป็นต้น นั้น

รัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี มาตรา 89-2 (การรับช่วงผลของคำสั่งลงโทษทางปกครอง) ในกรณีที่มีการรับช่วงสถานะตามมาตรา 89 ผลของคำสั่งทางปกครองที่ออกแก่ผู้ผลิต เป็นต้น รายเดิม หรือผู้ประกอบธุรกิจส่งเสริมการขายยาและผู้นำเข้ารายเดิม ภายในระยะเวลา 1 ปีนับแต่วันที่มีคำสั่งดังกล่าว ย่อมตกทอดไปยังผู้รับโอน นิติบุคคลที่คงอยู่ภายหลังการควบรวม หรือนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นจากการควบรวม และหากกระบวนการออกคำสั่งทางปกครองอยู่ระหว่างดำเนินการ ก็อาจดำเนินกระบวนการออกคำสั่งลงโทษทางปกครองต่อผู้รับโอน นิติบุคคลที่คงอยู่ภายหลังการควบรวม หรือนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นจากการควบรวมต่อไปได้

มาตรา 89-2 แห่งรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลีที่ใช้บังคับอยู่ในปัจจุบันกำหนดว่า ในกรณีที่มีการรับช่วงสถานะผ่านการโอนกิจการหรือการควบรวม เป็นต้น ผลของคำสั่งลงโทษทางปกครองที่ออกแก่ผู้ประกอบกิจการรายเดิมอาจตกทอดไปยังผู้รับโอนภายในระยะเวลาที่กำหนด

อย่างไรก็ตาม กฎหมายกำหนดข้อยกเว้นให้จำกัดการรับช่วงผลของคำสั่งทางปกครองได้ หากผู้รับโอนเป็น ‘ผู้รับโอนโดยสุจริต’

แต่ในทางปฏิบัติของการรับโอนและโอนนิติบุคคล อาจเกิดปัญหาต่อไปนี้

ช่องทางตรวจสอบล่วงหน้าว่ามีคำสั่งทางปกครองหรือไม่ยังมีข้อจำกัด
พิสูจน์ได้ยากว่าผู้รับโอนเป็นผู้รับโอนโดยสุจริตหรือไม่
หากกระบวนการออกคำสั่งทางปกครองอยู่ระหว่างดำเนินการ ปัญหาอาจเกิดขึ้นภายหลังการทำธุรกรรม

ด้วยเหตุนี้ จึงอาจเกิดกรณีที่ผู้เข้าซื้อบริษัทเภสัชกรรมต้องรับภาระความเสี่ยงด้านกฎระเบียบ เช่น การระงับการประกอบกิจการหรือการระงับการผลิต ภายหลังการเข้าซื้อ

สาระสำคัญของร่างแก้ไข

ร่างแก้ไขรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลีครั้งนี้มีเนื้อหากำหนดกระบวนการตรวจสอบข้อมูลคำสั่งทางปกครองไว้อย่างชัดเจนเพื่อแก้ไขปัญหาดังกล่าว

ตามร่างแก้ไข บริษัทที่ประสงค์จะรับโอนบริษัทเภสัชกรรมจะสามารถขอข้อมูลต่อไปนี้จากหน่วยงานทางปกครองได้โดยได้รับความยินยอมจากผู้ผลิตรายนั้น

รายละเอียดคำสั่งลงโทษทางปกครองที่ออกแก่ผู้ผลิตรายเดิม
รายละเอียดกระบวนการลงโทษทางปกครองที่อยู่ระหว่างดำเนินการ

นอกจากนี้ จะมีการเพิ่มบทบัญญัติที่ให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา หรือหัวหน้าองค์กรปกครองส่วนท้องถิ่นของสาธารณรัฐเกาหลีออกเอกสารที่มีข้อมูลดังกล่าวได้

หากร่างกฎหมายผ่านการพิจารณา คาดว่าจะมีการวางรากฐานทาง制度ที่ช่วยให้ตรวจสอบความเสี่ยงด้านกฎระเบียบล่วงหน้าในกระบวนการรับโอนและโอนนิติบุคคลได้

3. การรับโอนและโอนนิติบุคคล | รายการที่ต้องตรวจสอบเมื่อเข้าซื้อบริษัทเภสัชกรรม

การรับโอนและโอนนิติบุคคล การโอนโรงพยาบาล การควบรวมและเข้าซื้อกิจการบริษัทเภสัชกรรม ข้อพิพาทเกี่ยวกับการขายสิทธิในการบริหารจัดการ การเข้าซื้อกิจการบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ

การอภิปรายเกี่ยวกับการแก้ไขรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลีครั้งนี้แสดงให้เห็นถึงความสำคัญของการตรวจสอบความเสี่ยงด้านกฎระเบียบในกระบวนการเข้าซื้อบริษัทเภสัชกรรม

อุตสาหกรรมเภสัชกรรมอยู่ภายใต้กฎระเบียบด้านการอนุญาตและการอนุมัติเกี่ยวกับการผลิตและจำหน่ายยาอย่างเข้มงวด อีกทั้งคำสั่งทางปกครองยังมีผลกระทบอย่างมากต่ออุตสาหกรรมนี้

ดังนั้น การตรวจสอบเฉพาะฐานะทางการเงินหรือโครงสร้างรายได้จึงไม่เพียงพอ แต่ต้องตรวจสอบประวัติคำสั่งทางปกครอง สถานะการอนุญาตและการอนุมัติ การปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ GMP และกระบวนการด้านกฎระเบียบที่อยู่ระหว่างดำเนินการอย่างครอบคลุม

หากรับโอนบริษัทเภสัชกรรมโดยไม่ได้ตรวจสอบองค์ประกอบต่าง ๆ ของการรับโอนและโอนนิติบุคคลอย่างเพียงพอ ผลของคำสั่งทางปกครอง เช่น การระงับการประกอบกิจการ การระงับการผลิต หรือการเพิกถอนใบอนุญาต อาจตกทอดไปยังผู้รับโอนและส่งผลกระทบอย่างมากต่อการบริหารกิจการ

รายการสำคัญในการตรวจสอบสถานะกิจการ

รายการสำคัญที่ต้องตรวจสอบในกระบวนการเข้าซื้อบริษัทเภสัชกรรมมีดังนี้

ประวัติคำสั่งทางปกครองของกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยาและองค์กรปกครองส่วนท้องถิ่นของสาธารณรัฐเกาหลี
สถานะใบอนุญาตประกอบกิจการผลิตยาและการอนุญาตหรือการอนุมัติอื่น
การฝ่าฝืน GMP (หลักเกณฑ์การผลิตยาและการควบคุมคุณภาพ) หรือไม่
การสอบสวนทางปกครองหรือกระบวนการลงโทษที่อยู่ระหว่างดำเนินการ
ความสัมพันธ์ตามสัญญาจัดหาและจำหน่ายที่สำคัญ
ปัญหาด้านคุณภาพยาและประวัติการเรียกคืนผลิตภัณฑ์
ข้อพิพาททางกฎหมายหรือความเสี่ยงด้านกฎระเบียบที่อาจเกิดขึ้น

กลยุทธ์บริหารความเสี่ยงในการเข้าซื้อบริษัทเภสัชกรรม

ขอบเขตการบริหาร	วิธีบริหารหลัก	ข้อควรพิจารณา
การบริหารความเสี่ยงด้านกฎระเบียบ	ตรวจสอบประวัติคำสั่งของกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยาและหน่วยงานทางปกครอง	ตรวจสอบความเป็นไปได้ที่คำสั่งระงับการผลิตหรือระงับการประกอบกิจการจะตกทอดไปยังผู้รับโอน
การตรวจสอบสถานะการอนุญาตและการอนุมัติ	ตรวจสอบใบอนุญาตประกอบกิจการผลิตยาและการอนุญาตผลิตภัณฑ์	ตรวจสอบความเป็นไปได้ในการแก้ไขหรือเพิกถอนการอนุญาต
ความเสี่ยงด้านการควบคุมคุณภาพ	ตรวจสอบการฝ่าฝืน GMP และระบบควบคุมคุณภาพ	ตรวจสอบโรงงานผลิตและปัญหาด้านคุณภาพ
การตรวจสอบโครงสร้างสัญญา	ตรวจสอบสัญญาสำคัญ เช่น สัญญาจัดหาวัตถุดิบและสัญญาจำหน่าย	ตรวจสอบขอบเขตหน้าที่และความรับผิดเมื่อรับช่วงสัญญา
การวิเคราะห์ความเสี่ยงด้านคดี	ตรวจสอบข้อพิพาทเกี่ยวกับยาและคดีปกครอง	ตรวจสอบความเป็นไปได้ที่จะเกิดข้อพิพาทด้านกฎระเบียบ
การออกแบบโครงสร้างธุรกรรม	พิจารณาโครงสร้างการซื้อหุ้นเทียบกับการรับโอนกิจการ	ขอบเขตการรับช่วงความรับผิดทางปกครองแตกต่างกันตามรูปแบบธุรกรรม

การให้คำปรึกษากฎหมายแบบครอบคลุมสำหรับธุรกรรมเข้าซื้อบริษัทเภสัชกรรม

การรับโอนและโอนนิติบุคคลมิใช่เพียงการซื้อขายบริษัท แต่เป็นธุรกรรมที่ซับซ้อนซึ่งประกอบด้วยความเสี่ยงด้านกฎระเบียบ คำสั่งทางปกครอง ปัญหาด้านใบอนุญาตและการอนุมัติ ความสัมพันธ์ตามสัญญา และโครงสร้างหนี้

โดยเฉพาะในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม ประวัติคำสั่งทางปกครองหรือปัญหาด้านกฎระเบียบ GMP อาจส่งผลโดยตรงต่อการดำเนินธุรกิจภายหลังการเข้าซื้อ จึงจำเป็นต้องตรวจสอบทางกฎหมายอย่างรอบคอบตั้งแต่ก่อนเข้าซื้อ

สำนักงานกฎหมาย Daeryun ซึ่งอยู่ในอันดับ 9 ของสาธารณรัฐเกาหลี (ตามเกณฑ์การยื่นแบบภาษีมูลค่าเพิ่มต่อสำนักงานภาษีแห่งชาติของสาธารณรัฐเกาหลีในปี 25) โดยทนายความด้านการแพทย์และทนายความด้านธุรกิจ ให้คำปรึกษาทางกฎหมายแบบครอบคลุม ตั้งแต่การตรวจสอบล่วงหน้าเกี่ยวกับความเสี่ยงทางปกครองและปัญหาด้านกฎระเบียบที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการเข้าซื้อบริษัทเภสัชกรรม การออกแบบโครงสร้างการเข้าซื้อและการรับมือกับการตรวจสอบสถานะกิจการ ไปจนถึงกระบวนการทำสัญญา

นอกจากนี้ ยังเสนอแนวทางปฏิบัติสำหรับปัญหาการรับช่วงคำสั่งทางปกครอง ปัญหาการโอนใบอนุญาตและการอนุมัติ และกลยุทธ์รับมือด้านกฎระเบียบที่อาจเกิดขึ้นภายหลังการเข้าซื้อบริษัทเภสัชกรรม

หากกำลังพิจารณาเข้าซื้อบริษัทเภสัชกรรมหรือทำธุรกรรมรับโอนและโอนนิติบุคคล โปรดตรวจสอบโครงสร้างธุรกรรมและความเสี่ยงด้านกฎระเบียบล่วงหน้าผ่าน 🔗การนัดหมายรับคำปรึกษากฎหมายกับทนายความด้านการแพทย์