Thưa luật sư hải quan, khi nhập khẩu thiết bị y tế tôi cần làm những thủ tục gì?

Xin chào, tôi là luật sư hải quan.

Nếu bạn muốn nhập khẩu thiết bị y tế từ nước ngoài, bạn phải nộp báo cáo thông quan tiêu chuẩn cho Hiệp hội Công nghiệp Thiết bị Y tế Hàn Quốc theo Đạo luật Thiết bị Y tế.

Đây là thủ tục cơ bản phải tuân thủ khi nhập khẩu thiết bị y tế. Ngoài ra, việc nhập khẩu thiết bị y tế chỉ có thể được thực hiện bởi những người đã nhận được giấy phép nhập khẩu theo luật và quy định hiện hành.

Lúc này, tên người nhập khẩu và tên người nhập khẩu trên tờ khai hải quan nhập khẩu phải trùng nhau, nếu không sẽ không được thông quan.

Nói cách khác, không thể chỉ đăng chính thức tên của bạn.

Tuy nhiên, trong trường hợp các thiết bị y tế tự sử dụng sau đây có thể được thông quan bằng cách nhận được xác nhận miễn các yêu cầu trong một số điều kiện nhất định.

Ví dụ: nếu bạn muốn tiếp tục sử dụng thiết bị y tế mà bạn đã sử dụng khi ở nước ngoài sau khi về nước, nếu thiết bị đó không được phê duyệt ở Hàn Quốc và không có sản phẩm thay thế hoặc nếu nó cần thiết cho việc điều trị bệnh nhân cấp cứu, v.v.

Trong trường hợp này, bạn chỉ có thể thông quan khi gửi thư giới thiệu xác nhận việc miễn các yêu cầu do Viện thông tin an toàn thiết bị y tế Hàn Quốc hoặc Hiệp hội công nghiệp thiết bị y tế Hàn Quốc ban hành.

Như vậy, các yêu cầu pháp lý đối với việc nhập khẩu thiết bị y tế rất nghiêm ngặt và các tài liệu, thủ tục cần thiết có thể khác nhau tùy theo tình hình.

Vì vậy, để hiểu chính xác và tiến hành trước các thủ tục liên quan, bạn có thể nhờ sự trợ giúp từ luật sư hải quan hiểu rõ về các quy định hải quan và nhập khẩu.