Làm thế nào để trừng phạt các nhà sản xuất che giấu tác dụng phụ của thiết bị y tế?

Có, trường hợp bạn đề cập có thể bị báo cáo là vi phạm Đạo luật về Thiết bị Y tế.

Điều này là do bất kỳ ai sản xuất hoặc bán thiết bị y tế đều có nghĩa vụ dán nhãn và giải thích chính xác về hiệu suất, hiệu quả, các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng, tác dụng phụ, v.v. của thiết bị.

Nếu bạn cố tình bỏ qua điều này hoặc dán nhãn sai hoặc phóng đại, bạn sẽ phải chịu hình phạt vì vi phạm Đạo luật Thiết bị Y tế.

Đặc biệt, nếu sản phẩm được bán mà không che giấu hoặc tiết lộ khả năng xảy ra tác dụng phụ dù đã biết là vi phạm pháp luật nghiêm trọng.

Trong trường hợp vi phạm Đạo luật Thiết bị Y tế, các nhà sản xuất thiết bị y tế, v.v. có thể phải chịu các biện pháp hành chính như hủy giấy phép và phạt tù lên tới 5 năm hoặc phạt tiền lên tới 50 triệu won.

Nếu, giống như người hỏi, bạn thực sự gây tổn hại cho cơ thể con người, chẳng hạn như tổn thương da, bạn cũng có thể nộp đơn yêu cầu bồi thường thiệt hại (vụ kiện dân sự).

Báo cáo về hành vi vi phạm Đạo luật Thiết bị Y tế có thể được thực hiện thông qua trang web của Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm địa phương, Người tiêu dùng 24 hoặc Kookmin Shinmungo.

Bạn cũng nên gửi các tài liệu hỗ trợ như hình ảnh hư hỏng, giấy chứng nhận y tế của bệnh viện và chi tiết mua hàng.

Danh tính của người báo cáo được bảo vệ và các bên thứ ba cũng có thể báo cáo những bất thường của thiết bị y tế, vì vậy chúng tôi khuyên bạn không nên ngần ngại và báo cáo theo thủ tục chính thức.

Nếu cần thiết, vui lòng tham khảo ý kiến ​​​​của luật sư và xem xét việc theo đuổi các thủ tục tố tụng dân sự và hình sự cùng một lúc.