【律所现】大纶律师事务所在临床试验领域抢先采取法律行动

临床试验市场规模扩大
新的制药、生物和保健中心成立
各期TF组织…新医疗技术评测助力

随着国内医药生物企业研发成本的增加，临床试验市场规模也在不断扩大，大纶律师事务所通过抢先应对支持相关法律纠纷而备受关注。

根据国家临床试验支持基金会的韩国临床试验白皮书，过去三年获得食品药品安全部临床试验计划批准的制药公司去年花费的研发费用估计约为4.099万亿韩元。与去年27237亿韩元的成本相比，增加了约47%。

目前，大纶基于医疗制药集团的专业能力，在医药、生物、医疗器械临床试验领域提供定制化咨询服务，最大限度降低法律风险。特别是，该集团最近成立了一个新的“制药、生物和医疗保健中心”，针对每个问题组建了一个工作组，并开始通过建立反映行业独特性的系统战略来扩大其专业知识。

制药、生物和保健中心为医疗机构和制药公司等需要临床试验咨询的企业提供一站式法律支持服务。此外，我们还通过与政府、下属机构和相关组织建立密切的业务合作关系，提供更专业的支持。

具体而言，我们在以下领域提供专业服务：▲支持药品和医疗器械的研发；▲为机构审查委员会（IRB）审批提供法律咨询；▲知识产权保护，例如临床试验项目的专利和商标申请。

此外，大纶还提供新医疗技术评估相关的文件建议。该系统评估新医疗技术的安全性和临床有效性，众所周知很难通过，因为它需要韩国健康医学研究院和食品药品安全部的双重批准。 大纶在经验丰富的专业律师的协助下正在顺利审批。

制药、生物和保健中心的负责人是 Seohyung Lee，他是一名律师，拥有为各种药物和医疗器械的临床试验提供咨询的经验。此外，拥有药剂师资格的李日亨律师、尹素英律师和崔润贞律师将共同解决制药公司和医疗器械制造商面临的法律问题，并帮助客户确保产品在市场上的地位。特别是李一亨律师在专利和研究开发合同方面拥有丰富的经验，对知识产权领域有着深刻的理解。

大纶律师事务所董事总经理Kuk-il Kim表示：“近年来，随着人们对制药和医疗保健行业的兴趣不断增加，临床试验也在不断增加。由于临床试验是药物和医疗器械开发的核心过程，因此法律咨询的重要性非常大。”

Kim首席执行官继续说道：“基于大纶丰富的专业知识和经验，我们将支持我们的客户稳定地运营业务，成为帮助制药和生物行业发展的可靠合作伙伴。”

记者崔锡镇 (csj0404@asiae.co.kr)

[查看全文]
亚洲经济 - [Law Firm Now] 大纶律师事务所在临床试验领域抢先采取法律行动（快捷方式）
SNN - 大纶律师事务所，加强医药生物临床试验法律风险管理（链接）