医療資料収集

• 医療資料収集の対象となる医療資料は、どのようなものを含むのでしょうか?

最も重要なものは、診療記録がすべて詳細に記載されている 診療記録簿です。

医療法によって、医療人は各診療記録簿、 看護記録簿などを備え置き、医療行為に関する事項と所見を詳細に記録し、署名しなければなりません。

また、 診療記録簿は 10年間保存されなければならず、通常は永久に保存する場合がほとんどです。

診療記録簿には虚偽や偽りで内容が記載されてはならず、 これに違反する場合、 🔗医療法違反として申告が可能です。

診療記録簿以外にも、 診断書、 検案書などの証明書や入院確認書など、医療行為に対するすべての書類を医療資料とみなします。

医療紛争が発生した際、 医療資料は紛争の事実関係を明確にし、医療機関および医療人の法的責任の範囲を判断する基準となります。

資料の確保が遅延したり漏れたりした場合、 医療機関は不利な法的判断を受けることがあり、 過失の有無の判断において不確実性が大きくなります。

したがって、医療機関は紛争発生の初期から必要な医療資料を体系的に管理し、 法的手続に合わせて適切に提供できる内部プロセスを備えることが必須です。

医療機関が管理しなければならない主な医療資料は次のとおりです。

このような資料は、医療機関と医療人が医療行為を適正に遂行したことを立証し、 医療紛争において法的防御を強化する核心的な証拠として活用されます。

CT・MRI など映像資料と診療記録簿は、医療紛争において客観的証拠として活用される核心資料です。

医療機関は民事・刑事訴訟の発生の可能性を考慮し、 すべての医療資料を体系的に管理し、 必要時に迅速に提供できる内部管理体系を整えることが必須です。

資料管理が不十分な場合、 医療機関は紛争の過程で不利な法的判断を受ける可能性があり、 医療人の防御権の行使にも制限が発生する可能性があります。

保存期間内であっても、 時間が経つにつれ収集が難しくなることがあるため、早急な対応が必要です。

医療機関の電算システムの変更、 映像保存サーバーの交換、 外部保管の委託などにより、実質的に資料の閲覧やコピーが制限される事例も少なくありません。

また、 要請の際には、手術日または特定の症状発生日を基準に、関連する診療の前後の資料全体を統合的に要請してこそ、漏れを防止することができます。

すでに保存期間が過ぎた場合、 病院で資料が廃棄されたことを根拠に閲覧を拒絶されることがあるため、 法的対応が予想されるのであれば、記録の保存期間が終わる前に必ず資料を確保しなければなりません。

法定保存期間が過ぎた医療資料は廃棄することができますが、 紛争の可能性がある資料を早期に廃棄すると、法的責任が発生することがあります。

特に、 CT・MRI映像資料など廃棄時点が早い資料は、紛争発生前に確保・保存しなければ、証拠として活用することができません。

したがって、医療機関は保存期間の遵守と紛争に備えた目的の資料保存政策を併せて運営しなければならず、 廃棄の時点と手続を明確に管理することで法的リスクを最小化しなければなりません。

1. 当事者が訴訟で引用した文書を持っているとき

2. 申請者が要求できる私法上の権利を持っているとき

3. 文書が申請者の利益のために作成されたか、または申請者と文書を持っている者との間の法律関係について作成されたものであるとき

医療資料の収集のために民事訴訟を進めながら、病院に文書提出命令の申請を行うこともできます。

病院側は訴訟当事者であるため、患者が文書提出命令を裁判所に申請して、裁判所が医療資料の提出を病院に命じるようにすることができます。

文書の所持者である病院は、原則的に一定の事由がなければ医療資料の提出を拒否することができません。

第三者(家族、 代理人、 公的機関など)の要請は、厳格な要件を満たした場合にのみ許可されます。

主な要件は次のとおりです。

1. 家族の要請

2. 代理人の要請

3. 患者の同意が不可能な場合

4. 公的機関の要請

医療機関は要請書の受付時に、提出書類および要件の充足の有無を必ず確認し、 要件未充足の場合は拒否事由を明確に記録しなければなりません。

医療機関が患者または第三者の要請を正当な理由なく拒否する場合、 法的責任が発生することがあります。

反対に、 資料を提供するにあたり、個人情報保護、 医療機密の維持など法的義務に違反してはなりません。

医療機関は、要請の受付、 検証、 資料の提供まで、体系的な記録管理を通じて、紛争発生時に責任を明確にできなければなりません。

効率的かつ安全な資料提供のため、 医療機関は次のような内部プロセスを運営しなければなりません。

このような体系的な対応は、医療機関の法的安定性の確保、 医療従事者の責任管理、 紛争予防において中核的な役割を果たします。

医療機関は資料を体系的に分析し、 必要に応じて鑑定手続に積極的に協力しなければなりません。

これを通じて、医療機関は医療資料に基づいた客観的な証拠の確保とともに、 紛争に対応できる根拠を用意し、不利な状況を予防することができます。

指定代理人が診療記録を要請する場合には、以下の書類が必要です。

※ 満 14歳未満の未成年者の場合

法定代理人が同意書および委任状を作成 + 法定代理人の関係を証明する書類を提出

患者が死亡、 意識不明などにより同意を得られない状況の場合には、 次のような追加書類を備えなければならず、 これを通じて家族が請求することができます。

▶ 患者が死亡した場合

▶ 意識不明または重症の疾患で自筆署名ができない場合

医療機関は医療紛争を事前に予防するため、記録管理を徹底しなければなりません。

すべての診療、 手術、 検査の過程で発生する記録を正確かつ詳細に作成することで、今後の紛争発生時に客観的な根拠として活用することができます。

また、法定保存期間を遵守することはもちろん、 紛争の可能性がある重要資料は別途保管し、必要な場合に直ちに活用できるようにしなければなりません。

定期的な内部点検を通じて記録管理体系を検討し、 潜在的な問題を事前に発見することで、紛争発生の可能性を最小化することができます。

▶ 要約

医療機関は、紛争が発生した際に迅速かつ効果的に対応できる防御戦略を備えなければなりません。

診療記録、 検査結果、 映像資料など客観的な医療資料を確保することで、医療行為が法的・医学的基準に従って適切に行われたことを立証することができます。

要請が発生した場合、内部手続に従って資料を検証し、迅速に提供することで法的責任を最小化しなければなりません。

また、資料の管理、 検証、 提供など各段階別の担当者を明確に指定し、組織的かつ体系的な対応が可能となるようにすることが重要です。

▶ 要約