医療資料収集

• 医療資料収集の対象となる医療資料は、どのようなものを含むのでしょうか?

最も重要なものは、診療記録がすべて詳細に記載されている 診療記録簿です。

医療法によって、医療人は各診療記録簿、 看護記録簿などを備え置き、医療行為に関する事項と所見を詳細に記録し、署名しなければなりません。

また、 診療記録簿は 10年間保存されなければならず、通常は永久に保存する場合がほとんどです。

診療記録簿には虚偽や偽りで内容が記載されてはならず、 これに違反する場合、 🔗医療法違反として申告が可能です。

診療記録簿以外にも、 診断書、 検案書などの証明書や入院確認書など、医療行為に対するすべての書類を医療資料とみなします。

医療紛争が発生した際、医療資料は紛争の事実関係を明確にし、医療機関および医療従事者の法的責任の範囲を判断する基準となる。

資料の確保が遅延したり漏れたりした場合、医療機関は不利な法的判断を受けることがあり、過失の有無の判断において不確実性が高まる。

したがって医療機関は、紛争発生の初期から必要な医療資料を体系的に管理し、法的手続きに合わせて適切に提供できる内部プロセスを整えることが必須である。

医療機関が管理すべき主要な医療資料は次のとおりである。

これらの資料は、医療機関と医療従事者が医療行為を適正に行ったことを立証し、医療紛争において法的防御を強化する核心的な証拠として活用される。

CT・MRI など映像資料と診療記録簿は、医療紛争において客観的証拠として活用される核心的な資料である。

医療機関は、民事・刑事訴訟が発生する可能性を考慮し、あらゆる医療資料を体系的に管理し、必要に応じて迅速に提供できる内部管理体制を整えることが必須である。

資料管理が不十分な場合、医療機関は紛争の過程で不利な法的判断を受けることがあり、医療従事者の防御権の行使にも制限が生じ得る。

保存期間内であっても、 時間が経つにつれ収集が難しくなることがあるため、早急な対応が必要です。

医療機関の電算システムの変更、 映像保存サーバーの交換、 外部保管の委託などにより、実質的に資料の閲覧やコピーが制限される事例も少なくありません。

また、 要請の際には、手術日または特定の症状発生日を基準に、関連する診療の前後の資料全体を統合的に要請してこそ、漏れを防止することができます。

すでに保存期間が過ぎた場合、 病院で資料が廃棄されたことを根拠に閲覧を拒絶されることがあるため、 法的対応が予想されるのであれば、記録の保存期間が終わる前に必ず資料を確保しなければなりません。

法定保存期間が過ぎた医療資料は廃棄できるが、紛争の可能性がある資料を早期に廃棄すると法的責任が生じ得る。

特に CT・MRI 映像資料など廃棄時点が早い資料は、紛争発生前に確保・保存しなければ証拠として活用できない。

したがって医療機関は、保存期間の遵守と紛争への備えを目的とする資料保存の方針を併せて運用すべきであり、廃棄の時点と手続きを明確に管理することで法的リスクを最小化しなければならない。

1. 当事者が訴訟で引用した文書を持っているとき

2. 申請者が要求できる私法上の権利を持っているとき

3. 文書が申請者の利益のために作成されたか、または申請者と文書を持っている者との間の法律関係について作成されたものであるとき

医療資料の収集のために民事訴訟を進めながら、病院に文書提出命令の申請を行うこともできます。

病院側は訴訟当事者であるため、患者が文書提出命令を裁判所に申請して、裁判所が医療資料の提出を病院に命じるようにすることができます。

文書の所持者である病院は、原則的に一定の事由がなければ医療資料の提出を拒否することができません。

第三者(家族、代理人、公的機関など)の要請は、厳格な要件を満たす場合にのみ許容される。

主要な要件は次のとおりである。

1. 家族の要請

2. 代理人の要請

3. 患者の同意を得られない場合

4. 公的機関の要請

医療機関は、要請書の受付時に提出書類および要件の充足の有無を必ず確認し、要件を満たさない場合は拒否の事由を明確に記録しなければならない。

医療機関が患者または第三者の要請を正当な理由なく拒否する場合、法的責任が生じ得る。

反対に、資料を提供するにあたり、個人情報の保護、医療機密の保持など法的義務に違反してはならない。

医療機関は、要請の受付、検証、資料提供までを体系的に記録管理することで、紛争発生時に責任を明確にできるようにしておくべきである。

効率的かつ安全な資料提供のために、医療機関は次のような内部プロセスを運用すべきである。

このような体系的な対応は、医療機関の法的安定性の確保、医療従事者の責任管理、紛争予防において核心的な役割を果たす。

医療機関は、資料を体系的に分析し、必要に応じて鑑定手続きに積極的に協力すべきである。

これにより、医療機関は医療資料に基づく客観的な証拠の確保とともに、紛争に対応できる根拠を整え、不利な状況を予防できる。

指定代理人が診療記録を要請する場合には、以下の書類が必要です。

※ 満 14歳未満の未成年者の場合

法定代理人が同意書および委任状を作成 + 法定代理人の関係を証明する書類を提出

患者が死亡、 意識不明などにより同意を得られない状況の場合には、 次のような追加書類を備えなければならず、 これを通じて家族が請求することができます。

▶ 患者が死亡した場合

▶ 意識不明または重症の疾患で自筆署名ができない場合

医療機関は、医療紛争を事前に予防するために記録管理を徹底すべきである。

あらゆる診療、手術、検査の過程で生じる記録を正確かつ詳細に作成することで、今後の紛争発生時に客観的な根拠として活用できる。

また、法定保存期間を遵守することはもとより、紛争の可能性がある重要資料は別途保管し、必要な場合に直ちに活用できるようにすべきである。

定期的な内部点検を通じて記録管理体制を検討し、潜在的な問題を事前に発見することで、紛争発生の可能性を最小化できる。

▶ 要約

医療機関は、紛争が発生した際に迅速かつ効果的に対応できる防御戦略を備えるべきである。

診療記録、検査結果、映像資料など客観的な医療資料を確保することで、医療行為が法的・医学的基準に沿って適切に行われたことを立証できる。

要請が生じた場合は、内部手続きに従って資料を検証し、迅速に提供して法的責任を最小化すべきである。

また、資料管理、検証、提供など各段階の担当者を明確に指定し、組織的かつ体系的な対応が可能となるようにする必要がある。

▶ 要約