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의료제약그룹

[의료·제약] 의료 마이데이터 시행·합성생물학육성법 제정

関連分野신의료기술평가 · 제약·바이오 · 헬스케어 · 의료규제

2025.Jun

May.2025

Healthcare and Pharmaceuticals

[의료·제약] 의료 마이데이터 시행·합성생물학육성법 제정

의료 마이데이터 정책 확대에 따른 기업·기관 시사점은?

2025년 3월, 의료 분야 마이데이터 시대가 열렸습니다. 이제 환자는 예방접종, 진료기록, 투약이력 등 자신의 의료정보를 원하는 병원이나 건강관리 플랫폼으로 직접 전송할 수 있습니다. ‘내 건강정보’를 정보주체가 주도하는 변화가 시작된 지금, 의료기관이 알아둬야 할 법적 유의사항과 시사점으르 들어봅니다.

세계 최초 「합성생물학 육성법」 제정에 따른 제약·바이오기업의 주목할 점

지난 4월 2일, 세계 최초로 「합성생물학 육성법」이 제정됐습니다. 세포 설계 및 생명체 재구성 첨단 기술을 국가 전략으로 삼으며 제약·바이오 산업에도 대전환의 계기가 찾아왔습니다. 신약개발 속도는 높이고, 생명윤리 규제는 더 엄격해지는 흐름 속, 제약·바이오사에 미칠 실질적 영향 및 대비점을 의료전문변호사가 짚었습니다.

INSIGHTS

언론 속 대륜

한국경제

임상시험비 지출 내역 틀리면 징역...제약사 '비상'

보건복지부가 의약품 및 의료기기 유통의 투명성을 높이고 불법 리베이트 차단을 목표로 국내 제약·의료기기 업계의 '경제적 이익 지출 보고서'를 처음 공개했습니다. 의료전문변호사가 법령 미준수 시 리스크 정리와 함께, 제약사 및 CSO의 컴플라이언스 정책의 전반적 검토를 강조합니다.

약업신문

제약업계 실무자 위한 '디지털의료제품법' 설명...제정 배경과 의의는

세계 최초로 제정·시행된 디지털의료제품법에 대해 이일형 변호사가 구성요소 성능평가 규정, 규제 완화 및 심사 완화 등 의료기기법 및 약사법과 다른 고유 체계를 갖춘 동 법의 제정 배경과 의의를 짚었습니다.

KBS

대륜, SKT 상대 고소·고발…“실질적인 피해 구제에 최선"

SK텔레콤의 대규모 유심 정보 유출 사태와 관련해 본 법인은 업무상 배임 및 위계공무집행방해 혐의로 SK텔레콤 유영상 대표이사와 보안책임자를 대상으로 한 고소 및 고발장을 제출했습니다. 단순한 정보유출을 넘어 국민의 정보보호 신뢰를 무너뜨린 중대한 사안에 대한 공식 대응 방침입니다.

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