CONTENTS
- 1. 製薬会社リベートの支援をご依頼された依頼者

- - 行政処分を受けることになった経緯
- 2. 製薬会社リベート事件の関連法令

- - リベート双罰制
- 3. 製薬会社リベートの支援事項

- - 行政処分の時点の強調
- - 従業員個人の違法行為の強調
- - 今後の法的紛争予防のための助言
- 4. 製薬会社リベート支援結果、「処分取消」

- - 製薬会社リベート事件の支援が必要な場合
1. 製薬会社リベートの支援をご依頼された依頼者

製薬会社リベート事件に関与した製薬会社が業務停止などの行政処分を受けましたが、大倫の企業弁護士の支援により処分取消判決を得た事例です。
行政処分を受けることになった経緯
大倫の企業弁護士を訪ねてくださった依頼者は、C製薬会社の関係者でした。
依頼者は、会社の一部の従業員が違法なリベート行為を行ったという理由で、数か月間の業務停止処分を受けることになりました。
しかし依頼者は、従業員個人の違法行為から生じた問題に対してやや重い処分が下されたとして、不当さを訴えました。
そこで、業務停止処分の取消決定を得るため、リベート事件を多数手がけた大倫の🔗企業弁護士を訪ね、支援を求めてくださいました。
2. 製薬会社リベート事件の関連法令
依頼者の行政処分は、違反行為が発生してから長い時間が経過した後に行われた状況であったため、これによる行政処分の適法性が争点となりました。
これに関連する法令は、行政基本法第23条第1項です。
▶ 行政基本法第23条(制裁処分の除斥期間)
リベート双罰制
違法なリベートを提供した、または提供を受けた事業者及び医療従事者は、医療法と薬事法に基づき、いずれもリベート双罰制により処罰されます。
▶ 薬事法第76条(許可取消と業務停止等)
医薬品等の製造業者、品目許可を受けた者、原料医薬品の登録をした者、輸入者、臨床試験の計画承認を受けた者、または薬局開設者や医薬品販売業者、医薬品販促営業者
▷ 処分
- その許可・承認・登録の取消、届出受理の取消
- 委託製造販売業所・製造所の閉鎖
- 営業所の閉鎖
- 品目製造の禁止や品目輸入の禁止を命じ、または1年の範囲で業務の全部もしくは一部の停止
3. 製薬会社リベートの支援事項

企業弁護士はTFを構成し、関連法令や判例などを綿密に検討するとともに、依頼者側の提出資料や内部監査の結果などを丹念に分析しました。
また、処分の時点と違反行為の経過期間に関する事実関係の調査を実施し、事案に合った対応戦略を立てて実質的な支援を提供しました。
その後、行政処分の取消を目標に、次のような主張を展開しました。
行政処分の時点の強調
企業弁護士は処分の時点を問題とし、行政庁の処分が事件発生後にあまりにも長い時間が経過した後に行われたことを強調しました。
行政基本法第23条第1項によれば、違反行為が終了した日から5年が経過すると、当該違反行為に対して制裁処分をすることができないことが明示されています
こうした法条項を根拠に、行政庁の裁量権の濫用とみなせることを主張しました。
従業員個人の違法行為の強調
企業弁護士は、今回の違法なリベート行為が一部の従業員の個人的な違法行為によって発生したことを強調しました。
これに加えて、従業員が提供したリベートの金額が大きくなかったこと、及びこれについて会社内部で是正措置を講じた点を考慮すると、当該行政処分は不当であると主張しました。
今後の法的紛争予防のための助言
企業弁護士は、今後同様の法的紛争が発生しないようにするための法的助言を提供しました。
リベート関連の法的リスクを最小化するための内部規定及び政策改善案を策定し、従業員に関連法令に関する教育を強化する方策を提示しました。
また、今後行政庁との摩擦を減らせるよう、事前の法的検討及び手続き上の助言を提供し、依頼者が長期的に安定性を維持できるよう支援しました。
4. 製薬会社リベート支援結果、「処分取消」

企業弁護士の主張を受け入れた裁判部は、行政処分を取り消す判決を下しました。
最終的に依頼者は不合理な処分を免れることができ、会社の法的安定性も確保できるようになりました。
製薬会社リベート事件の支援が必要な場合
上記の事件は、違法なリベート行為により行政処分を受けましたが、企業弁護士の支援により処分を取り消した製薬会社の事例でした。
このように 違法なリベートに関与した場合、企業の信頼と財政的安定性に及ぼす影響が大きいため、経験豊富な専門弁護士の正確な分析と戦略的な対応が必要です。
法務法人大倫には、企業法務の分野で幅広い専門性を有する専門弁護士が多数在籍しており、複雑な法的争点に対しても体系的かつ戦略的な解決策を提示します。
また、会計士、税理士など様々な分野の専門家と迅速に協業できるシステムを通じて、より精緻な顧問と支援を提供しています。
もし製薬会社リベート事件に関与し、支援及び法的な助言が必要な状況であれば、いつでも🔗法律相談予約を通じて支援をお求めいただければと思います。
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