خفض أسعار الأدوية ضمن التأمين الصحي الوطني | «إشارة بدء انهيار نموذج أرباح الأدوية الجنيسة»… انطلاق إعادة هيكلة صناعة الأدوية على نحو شامل

1) الأدوية الجديدة: توسيع إمكانية الوصول وتعزيز الإدارة

2) الأدوية الجنيسة: تراجع الربحية والحد من دخول السوق

3) الأدوية المدرجة حاليًا: توسيع الخفض التدريجي للأسعار

4) أدوية استقرار العرض: توسيع الحوافز الانتقائية

تمثل سياسة خفض أسعار الأدوية ضمن التأمين الصحي الوطني هذه المرة تغييرًا هيكليًا يؤثر في هيكل أرباح شركات الأدوية واستراتيجيات منتجاتها ومنظومة استجابتها التنظيمية بأكملها.

لذلك، يلزم وضع استراتيجية شاملة للاستجابة تتضمن محفظة المنتجات والجوانب التنظيمية والمالية وسلسلة التوريد، بدلًا من الاكتفاء باستجابات جزئية.

ويرجح بوجه خاص أن يؤدي خفض نسبة احتساب أسعار الأدوية، والخفض التدريجي لأسعار الأدوية المدرجة حاليًا، وتطبيق إعادة التقييم الدوري لأسعار الأدوية إلى عوامل تتجاوز انخفاض الأرباح على المدى القصير وتستلزم إعادة هيكلة الأعمال على المدى الطويل.

وبناءً على ذلك، يتعين على الشركات إنشاء منظومة استباقية للاستجابة تتمحور حول المخاطر الرئيسية الآتية.

1. مراجعة مخاطر خفض أسعار الأدوية ضمن التأمين الصحي الوطني

• مراجعة مدى وجود تأثير غير مباشر للخفض بسبب التجميع على أساس المادة الفعالة ذاتها
• مراجعة إمكانية تطبيق استثناءات خفض أسعار الأدوية، مثل أدوية استقرار العرض
• إجراء محاكاة للمبيعات والربحية عند خفض أسعار الأدوية وتحليل تأثير ذلك في الأرباح والخسائر

2. استراتيجية إعادة هيكلة محفظة المنتجات

• تحليل مدى اعتماد هيكل المبيعات على الأدوية الجنيسة ودرجة هذا الاعتماد
• مراجعة توسيع المجالات التي قد تستفيد من السياسات، مثل الأدوية الجديدة المبتكرة وأدوية الأمراض النادرة والأدوية الأساسية
• تحديد ما إذا كان ينبغي وقف الأصناف منخفضة الربحية أو الإبقاء عليها لأسباب استراتيجية

3. استجابة شركات الأدوية الابتكارية وشبه الابتكارية

• التحقق من استيفاء متطلبات اعتماد شركة أدوية ابتكارية أو شبه ابتكارية
• المراجعة المسبقة لمخاطر فقدان الاعتماد، مثل نسبة الاستثمار في R&D وسجل العمولات المرتجعة
• وضع خطة لتحسين الهيكل الداخلي والاستثمار بهدف الحفاظ على الاعتماد أو الحصول عليه حديثًا

4. الاستجابة لإدراج الأدوية الجديدة وإدارتها اللاحقة

• مراجعة مدى انطباق الإدراج السريع، المتعلق بالأمراض النادرة والأدوية الجديدة المبتكرة، ووضع استراتيجية لدخول السوق
• تنظيم استراتيجية الاستجابة لتقييم الجدوى الاقتصادية تبعًا لتغير الحد المرجعي لنسبة ICER
• مراجعة إمكانية الاستفادة من نظام العقود المرنة لأسعار الأدوية
• إنشاء منظومة للاستجابة إلى التقييم اللاحق القائم على النتائج بعد الإدراج

5. الاستجابة لإعادة تقييم التغطية والتعديل الدوري لأسعار الأدوية

• المراجعة المسبقة لاحتمال الخضوع لإعادة تقييم المنفعة السريرية
• إنشاء منظومة لإدارة البيانات استعدادًا لتقييم أسعار الأدوية كل 3~5 سنوات مستقبلًا
• المراقبة المستمرة لمقارنة أسعار الأدوية في الخارج والتغيرات في هيكل السوق

6. استراتيجية سلسلة التوريد واستقرار العرض

• مراجعة الأصناف التي يمكن تصنيفها ضمن الأدوية المخصصة لمنع الانسحاب من السوق
• التحقق من استخدام المواد الخام المحلية وإمكانية تطبيق الحوافز
• مراجعة مدى انطباق وصف الأدوية المنتجة مباشرة وإمكانية تطبيق المعاملة التفضيلية المقررة في السياسة

7. الامتثال والتعامل مع الجهات الحكومية

• مراجعة منظومة الامتثال الداخلية تبعًا للتغيرات في سياسة أسعار الأدوية
• إنشاء منظومة للاستجابة السريعة إلى التغييرات في الإعلانات التنظيمية الفرعية والمعايير التفصيلية
• وضع استراتيجية للتعامل مع الجهات الحكومية بهدف تقديم آراء القطاع وإدراجها في السياسات