تحليل القضايا/الاتجاهات الأخيرة
تعليق ترخيص مزاولة الطب | اعتبار قرار تعليق ترخيص طبيب للطب الكوري التقليدي أعاد استخدام إبرة أحادية الاستعمال «مشروعا»
رفع طبيب للطب الكوري التقليدي، كان قد خضع لتعليق ترخيص مزاولة الطب، دعوى إدارية مدعيا أن تعليق أهليته بسبب إعادة استخدام الإبر أحادية الاستعمال غير مشروع، إلا أن المحكمة الإدارية قضت بمشروعية القرار.
1. تعليق ترخيص مزاولة الطب، ما ملابسات القضية بالتفصيل؟
كان A، الذي صدر بحقه قرار بتعليق ترخيص مزاولة الطب، طبيبا للطب الكوري التقليدي يدير عيادة للطب الكوري التقليدي في دايغو (Daegu)، وقد ثبت أنه أعاد استخدام الإبر المتعددة أحادية الاستعمال (MTS)* مع 11 مريضا بعد تعقيمها على مدى نحو عامين.
رأت وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية أن فعل A يندرج ضمن «الممارسة الطبية غير الأخلاقية» المنصوص عليها في البند 2 من الفقرة 1 من المادة 32 من المرسوم التنفيذي السابق لقانون الخدمات الطبية، فأصدرت بحقه قرارا بتعليق الترخيص لمدة شهر واحد.
رفع A دعوى إدارية مدعيا أن القرار مفرط في شدته، وقال: «إن إجراء MTS لا يعد ممارسة علاجية، وقد عقمت الإبر المتعددة تعقيما دقيقا ولم أعد استخدامها إلا مرة واحدة، كما لم يتعرض المرضى لأي مشكلات صحية».
* MTS : طريقة علاج تستخدم إبرا دقيقة لتعزيز قدرة البشرة على التجدد والتعافي
تعليق ترخيص مزاولة الطب، ما الأحكام القانونية ذات الصلة؟
كان السبب الرئيس لتعليق ترخيص مزاولة الطب في القضية المذكورة أعلاه هو 🔗مخالفة قانون الأجهزة الطبية.
يقصد بمخالفة قانون الأجهزة الطبية ارتكاب فعل يخالف القانون الذي سُن لتنظيم الأجهزة الطبية المستخدمة عند تقديم الرعاية الطبية وضمان إدارتها بكفاءة.
■ الأفعال المخالفة لقانون الأجهزة الطبية
1. الأجهزة الطبية غير المرخصة
يلزم الحصول على ترخيص التصنيع وترخيص الاستيراد من وزير سلامة الأغذية والأدوية الكوري لتصنيع الأجهزة الطبية وبيعها واستيرادها.
2. الإعلان عن الأجهزة الطبية
يعد الإعلان الكاذب أو المبالغ فيه عن اسم الجهاز الطبي أو طريقة تصنيعه أو أدائه أو فعاليته وغيرها مخالفة لقانون الأجهزة الطبية.
3. المزايا غير المشروعة المتعلقة بالأجهزة الطبية
يقصد بالمزايا غير المشروعة المتعلقة بالأجهزة الطبية أن تقدم شركة للأجهزة الطبية منافع اقتصادية أو غيرها إلى المهنيين الطبيين والمستشفيات مقابل مطالبتهم باستخدام أجهزتها الطبية.
■ عقوبات مخالفة قانون الأجهزة الطبية
- الجزاءات الإدارية : إلغاء الترخيص بموجب قانون الأجهزة الطبية، ووقف النشاط، والأمر بوقف استخدام الأجهزة الطبية وبيعها أو سحبها أو إتلافها، وفرض غرامة مالية عن مخالفة إدارية، وغيرها
- العقاب الجنائي
من حصل بطريق كاذب أو غير مشروع على ترخيص أو اعتماد لتصنيع الأجهزة الطبية أو استيرادها، أو قدم إخطارا بذلك | الحبس مع الأشغال لمدة لا تتجاوز 5 سنوات أو عقوبة الغرامة الجزائية بما لا يتجاوز 50 مليون وون كوري جنوبي |
من قدم بطريق كاذب أو غير مشروع تقريرا عن التحقيق المتعلق بجهاز طبي مطور حديثا | |
من استخدم جهازا طبيا غير مرخص أو تداوله | |
من حصل بطريق كاذب أو غير مشروع على تجديد مدة صلاحية ترخيص تصنيع جهاز طبي أو غيره | |
من خالف الأحكام المتعلقة بالتجارب السريرية للأجهزة الطبية | الحبس مع الأشغال لمدة لا تتجاوز 3 سنوات أو عقوبة الغرامة الجزائية بما لا يتجاوز 30 مليون وون كوري جنوبي |
من قدم بطريق كاذب أو غير مشروع إخطارا بشأن إصلاح الأجهزة الطبية أو بيعها | |
من رفض أو عرقل أو تهرب من إتلاف الأجهزة الطبية أو من أي إجراء لازم ينفذه موظف عام |
2. تعليق ترخيص مزاولة الطب، ما حكم المحكمة؟
لم تقبل المحكمة ادعاءات A في دعوى إلغاء قرار تعليق ترخيص مزاولة الطب.
رأت هيئة المحكمة أن «إجراء MTS يعد ممارسة طبية (ممارسة علاجية) تتطلب معرفة طبية متخصصة، نظرا إلى احتمال حدوث تلف في الجلد أو عدوى أثناء تنفيذه».
وأوضحت أيضا أنه «حتى لو لم تندرج الإبر المتعددة أحادية الاستعمال محل النزاع ضمن المستلزمات الطبية أحادية الاستعمال المخصصة للحقن والمحظور إعادة استخدامها بموجب قانون الخدمات الطبية، فإن إعادة استخدامها تنطوي على خطر مرتفع للإصابة بالعدوى، ومن ثم فإن فعل A يندرج ضمن الممارسة الطبية غير الأخلاقية».
وفيما يتعلق بادعاء A بأن وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية تجاوزت حدود سلطتها التقديرية وأسـاءت استعمالها، قالت هيئة المحكمة إن «الممارسة الطبية المرتبطة مباشرة بحياة المواطنين وصحتهم تتطلب درجة عالية من الالتزام بالقانون»، وأضافت أنه «بالنظر إلى عدد مرات إعادة A استخدام الإبر المتعددة، والمدة التي استمر فيها ذلك، واحتمال حدوث العدوى، فإن درجة عدم المشروعية ليست طفيفة بأي حال»، ورأت أن القرار لم يكن مفرطا في شدته.
3. تعليق ترخيص مزاولة الطب، ما استراتيجية دايريون؟
تناولنا بالتحليل حكم المحكمة الإدارية في دعوى إدارية لإلغاء قرار رفعها طبيب للطب الكوري التقليدي صدر بحقه قرار بتعليق ترخيص مزاولة الطب، إذ اعتبرت المحكمة أن إعادة استخدام إبرة حقن أحادية الاستعمال ممارسة طبية غير أخلاقية، ورأت أن قرار إلغاء الأهلية مشروع.
يتسم قانون الأجهزة الطبية باتساع نطاقه وارتباطه بمعارف طبية معقدة، مما قد يصعب تفسير أحكامه والتحقق من وقوع المخالفة. لذلك، عند مواجهة شبهة مخالفة قانون الأجهزة الطبية، يلزم فحص الوقائع والتحقق من المخالفات المنسوبة.
يشكل محامو 🔗مجموعة المنازعات الطبية في شركة دايريون للمحاماة، ممن يتولون القضايا استنادا إلى خبرتهم في العمل لدى مؤسسات طبية، فريق عمل متخصصا ويقدمون حلولا لكل مرحلة.
إذا كنتم بحاجة إلى استشارة من متخصص بشأن قانون الأجهزة الطبية، فيرجى حجز 🔗استشارة قانونية لدى شركة دايريون للمحاماة.
المعلومات ذات الصلة
استكشف المعلومات القانونية المتعلقة بهذه القضية.
الصناعة الطبية | في عصر الأجهزة الطبية بالذكاء الاصطناعي والعلاجات الرقمية (DTx)، قدرة التعامل مع الضوابط تحسم مصير الشركة
قانون الأجهزة الطبية | ما يجب على شركات الأجهزة الطبية معرفته عند دخول السوق الأمريكية
دليل إجراءات ترخيص الأجهزة الطبية والمستندات المطلوبة
نقاط القوة الرئيسية لدايريون

استراتيجية تقاضي تعتمد على تقنيات الذكاء الاصطناعي وتكنولوجيا المعلومات الخاصة بدايريون
أكثر من 240 عضوًا من الفريق الرئيسي
أكثر من 1,200 قضية تم التعامل معها شهريًا
* 2025년 월평균 기준
الالتزام بالمادة 4 الفقرة 1 من لوائح الإعلانات الصادرة عن نقابة المحامين الكورية
المزيد من نقاط القوة
حجز موعد
للاستشارة القانونية مع محامٍ
تُراجع جميع الاستشارات أولاً من قبل محامٍ متخصص،
لذلك تُجرى بنظام المواعيد فقط.
استشارة هاتفية
1800-7905
متاح على مدار الساعة طوال أيام السنة


استشارة عبر الإنترنت
نقدم خدمات قانونية
مخصصة لعملائنا.

استشارة عبر الدردشة
قناة كاكاوتوك
محامو شركة دايريون للمحاماة
الفريق ذو الصلة
عرض المزيدمجالات الممارسة ذات الصلة
عرض المزيدالاستشارة بلغات أخرى
المقالات الأكثر قراءة
عرض المزيددليل إجراءات الإبلاغ عن مخالفة قانون الخدمات الطبية، وكيفية تأمين الأدلة على المخالفة

ما المقصود بالخطأ الطبي؟ معايير تحديده ومستوى العقوبة

كيفية إعادة إصدار رخصة مزاولة مهنة الطب أو إعادة الحصول عليها بعد إلغائها

ما معايير العقوبة على ممارسة الطب دون ترخيص وكيفية الإبلاغ عنها؟

دليل إجراءات دعوى التعويض عن الضرر الناجم عن حادث طبي وكيفية إعداد الأدلة

السابق
التنمر في مكان العمل | الإقرار بوجوب دفع تعويض عن الضرر المعنوي بسبب التنمر في مكان العمل
التالي
الضريبة الشاملة على العقارات | حالة امتلاك 2 من المساكن بسبب الميراث، فرض الضريبة الشاملة على العقارات «مشروع»
عرض القائمة












