[Contribution] Reporting des activités de promotion des ventes pharmaceutiques - Concernant l'obligation d'établir des rapports de dépenses
Daeryun Avocat Choi Yoon-jeong, Medical Pharmaceutical Group Dans cette contribution, nous examinerons les obligations de déclaration et les obligations de préparation des rapports de dépenses des opérateurs de promotion des ventes pharmaceutiques (CSO) sur la base de la loi révisée sur les affaires pharmaceutiques. La loi sur les affaires pharmaceutiques définit l'exploitant d'une entreprise de promotion pharmaceutique comme « une personne ayant reçu l'approbation d'un produit pour un stupéfiants, un importateur ou un grossiste en stupéfiants à qui est confiée la mission de promotion des ventes d'un stupéfiants et qui souhaite l'exécuter » et « une personne à qui l'on confie à nouveau et qui entend réaliser la mission de promotion des ventes confiée », et l'article 46-2 de la même loi impose des obligations de déclaration. En outre, il est également interdit aux sociétés pharmaceutiques de confier des activités de promotion des ventes à des opérateurs de promotion des ventes non déclarés. En outre, la loi sur les affaires pharmaceutiques contient des dispositions qui interdisent en principe aux exploitants d'entreprises de promotion de stupéfiants d'offrir des avantages économiques aux pharmaciens, aux pharmaciens orientaux, aux employés de pharmacie, au personnel médical, aux fondateurs d'établissements médicaux et au personnel des établissements médicaux. Cependant, il existe également des réglementations concernant les avantages économiques qui sont autorisées à titre exceptionnel et, sur cette base, un rapport de dépenses doit être établi pour les avantages économiques fournis. Le système d'établissement des rapports de dépenses a été introduit vers 2018, mais à cette époque, les opérateurs de promotion des ventes pharmaceutiques n'étaient pas inclus parmi les sujets soumis aux obligations d'établissement des rapports de dépenses. En conséquence, des problèmes ont commencé à se poser concernant les entreprises de promotion de stupéfiants qui procurent des avantages économiques non autorisés. Les problèmes liés à la réalisation de bénéfices illégaux se sont aggravés au fil des années et, par conséquent, les sociétés de promotion des ventes de produits pharmaceutiques ont également été soumises à l'obligation d'établir des rapports sur leurs dépenses. Bien qu'il y ait une certaine différence dans le moment où l'obligation de déclarer et d'établir des rapports sur les dépenses a été introduite, les systèmes pertinents sont actuellement en vigueur, de sorte que les vendeurs de produits pharmaceutiques doivent se conformer aux obligations ci-dessus. En cas de violation, des mesures administratives, voire des sanctions pénales, peuvent être imposées conformément aux dispositions de la loi sur les affaires pharmaceutiques. Par conséquent, afin d'éviter des inconvénients, vous devez vérifier les informations sur la manière de signaler les promotions des ventes, les motifs de disqualification et les avantages qui peuvent être accordés, comme le stipulent la loi sur les affaires pharmaceutiques et les règles d'application de la loi sur les affaires pharmaceutiques. En particulier, dans le cas des avantages économiques autorisés, l'objet, l'objectif et la portée sont définis différemment pour chaque élément, il est donc nécessaire de confirmer exactement quels avantages économiques sont autorisés à être fournis. En outre, le ministère de la Santé et de la Protection sociale mène non seulement une enquête d'information sur les rapports de dépenses préparés par les opérateurs de promotion des ventes de produits pharmaceutiques, mais divulgue également tous les résultats de l'enquête et les rapports soumis. En outre, le ministère de la Santé et du Bien-être social peut demander la soumission de données justificatives pour le rapport de dépenses ci-dessus, si nécessaire. À la lumière de cela, les entreprises de promotion des ventes pharmaceutiques devraient également être conscientes de l’obligation de conserver les livres et les données justificatives correspondants pendant une certaine période. [Voir l'article complet]
[Contribution] Notification des activités de promotion des ventes pharmaceutiques - Concernant l'obligation d'établir des rapports de dépenses (Raccourci)