สารบัญ
- 1. คดีสิทธิบัตร ข้อพิพาทเกี่ยวกับขอบเขตการคุ้มครองสิทธิบัตรสำหรับเทคโนโลยีสำคัญของยารักษาโรคอ้วน
- - คดีสิทธิบัตร การวินิจฉัยของสำนักงานทรัพย์สินทางปัญญาของสาธารณรัฐเกาหลี
- 2. คดีสิทธิบัตร การสิ้นผลของสิทธิบัตรได้รับการยืนยันจากการถอนฟ้องของบริษัท G
- 3. คดีสิทธิบัตร กลยุทธ์ของ Daeryun คืออะไร?
1. คดีสิทธิบัตร ข้อพิพาทเกี่ยวกับขอบเขตการคุ้มครองสิทธิบัตรสำหรับเทคโนโลยีสำคัญของยารักษาโรคอ้วน
เป็นคดีสิทธิบัตรที่ขอบเขตการคุ้มครองสิทธิบัตรสำหรับเทคโนโลยีสำคัญเป็นประเด็นพิพาท
บริษัทเภสัชกรรม G ในสาธารณรัฐเกาหลียื่นคำขอรับสิทธิบัตรเกี่ยวกับ ‘องค์ประกอบทางเภสัชกรรมชนิดออกฤทธิ์เนิ่นที่มีสารเลียนแบบ GLP-1’ (สิทธิบัตรหมายเลข 2375262) เมื่อเดือนกุมภาพันธ์ 2021
สารเลียนแบบ GLP-1 เป็นสารเลียนแบบฮอร์โมนที่ช่วยกระตุ้นการหลั่งอินซูลินและยับยั้งความอยากอาหาร ทั้งยังเป็นที่รู้จักในฐานะตัวยาของ ‘Wegovy’ ซึ่งเป็นยารักษาโรคอ้วนจากสหรัฐอเมริกา สิทธิบัตรดังกล่าวครอบคลุมวิธีผลิตยารักษาโรคอ้วนชนิดออกฤทธิ์ยาวที่ใช้เซมากลูไทด์เป็นพื้นฐาน
อย่างไรก็ตาม สำนักงานทรัพย์สินทางปัญญาของสาธารณรัฐเกาหลีเพิกถอนการจดทะเบียนสิทธิบัตรดังกล่าวด้วยเหตุว่าขอบเขตการคุ้มครองกว้างเกินสมควร ต่อมาบริษัท G ยื่นฟ้องต่อศาลสิทธิบัตรของสาธารณรัฐเกาหลีเพื่อคัดค้านคำวินิจฉัยเพิกถอนสิทธิบัตร แต่ท้ายที่สุดได้ถอนฟ้อง ส่งผลให้สิทธิบัตรดังกล่าวสิ้นผล
ขณะเดียวกัน บริษัทสตาร์ตอัป P ซึ่งเชี่ยวชาญด้านเปปไทด์ได้ยื่นคำขอให้พิจารณาความเป็นโมฆะของสิทธิบัตรต่อบริษัท G เมื่อเดือนพฤศจิกายน 2023 แต่คำขอดังกล่าวถูกยกโดยไม่วินิจฉัยเนื้อหาเนื่องจากสิทธิบัตรของบริษัท G สิ้นผลแล้ว
คดีสิทธิบัตร การวินิจฉัยของสำนักงานทรัพย์สินทางปัญญาของสาธารณรัฐเกาหลี
สิทธิบัตรที่บริษัท G ยื่นขอนี้เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่มีสารเลียนแบบ GLP-1 เช่น เซมากลูไทด์ ในรูปแบบไมโครสเฟียร์ชนิดออกฤทธิ์เนิ่น ซึ่งเป็นเทคโนโลยีสำคัญสำหรับการพัฒนายารักษาโรคเบาหวานและโรคอ้วน
อย่างไรก็ตาม สำนักงานทรัพย์สินทางปัญญาของสาธารณรัฐเกาหลีมีคำวินิจฉัยเพิกถอนสิทธิบัตรเนื่องจากการประดิษฐ์ขาดความใหม่ ขาดขั้นการประดิษฐ์ และข้อถือสิทธิครอบคลุมกว้างเกินสมควร
สำนักงานทรัพย์สินทางปัญญาของสาธารณรัฐเกาหลีชี้ว่าสิทธิบัตรดังกล่าวไม่มีความแตกต่างในสาระสำคัญจากเทคโนโลยีที่เป็นที่รู้จักอยู่แล้ว (งานที่ปรากฏอยู่ก่อน) โดยเห็นว่าสิทธิบัตรของบริษัท G เขียนไว้อย่างกว้างขวางเกินไปจนขอบเขตการผูกขาดทางเทคโนโลยีไม่สมเหตุสมผล
การจดทะเบียนสิทธิบัตรกำหนดให้การประดิษฐ์ต้องมีความใหม่และแตกต่างจากเทคโนโลยีเดิมอย่างชัดเจน แต่สำนักงานทรัพย์สินทางปัญญาของสาธารณรัฐเกาหลีเห็นว่าการประดิษฐ์นี้ไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญจากองค์ประกอบที่ใช้สารเลียนแบบ GLP-1 ซึ่งมีอยู่เดิม
นอกจากนี้ ยังเห็นว่าการประดิษฐ์ของบริษัท G เป็นเพียงการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีเดิมและยากที่จะถือว่าเป็นความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี
เทคโนโลยีไมโครสเฟียร์ชนิดออกฤทธิ์เนิ่นมีการใช้อย่างแพร่หลายในสาขาที่เกี่ยวข้องอยู่แล้ว จึงยากที่จะยอมรับว่าการนำเทคโนโลยีนี้มารวมกับสารเลียนแบบ GLP-1 เพียงอย่างเดียวมีขั้นการประดิษฐ์ และสำนักงานทรัพย์สินทางปัญญาของสาธารณรัฐเกาหลียังชี้ว่าสิทธิบัตรของบริษัท G มีขอบเขตกว้างและครอบคลุมมากเกินไป
2. คดีสิทธิบัตร การสิ้นผลของสิทธิบัตรได้รับการยืนยันจากการถอนฟ้องของบริษัท G
บริษัท G ยื่นอุทธรณ์ต่อศาลสิทธิบัตรของสาธารณรัฐเกาหลีเกี่ยวกับคำวินิจฉัยในคดีสิทธิบัตร แต่เมื่อบริษัทถอนฟ้องโดยสมัครใจ คำวินิจฉัยเพิกถอนของสำนักงานทรัพย์สินทางปัญญาของสาธารณรัฐเกาหลีจึงถึงที่สุด
บริษัท G ชี้แจงว่าเหตุผลในการถอนฟ้องคือการตัดสินใจโดยคำนึงถึงประโยชน์โดยรวมเพื่อขยายขนาดตลาดยาออกฤทธิ์ยาวนานที่ใช้ไมโครสเฟียร์ชนิดออกฤทธิ์เนิ่นเป็นพื้นฐาน อย่างไรก็ตาม แผนเข้าจดทะเบียนในตลาด KOSDAQ ผ่านระบบการเข้าจดทะเบียนตามเกณฑ์พิเศษด้านเทคโนโลยีอาจประสบอุปสรรค
อย่างไรก็ตาม ตัวแทนบริษัท G ระบุในการให้สัมภาษณ์ว่าการสิ้นผลของสิทธิบัตรจะไม่ส่งผลกระทบ บริษัทมีแผนจดทะเบียนสิทธิบัตรเพิ่มเติม และจะยื่นคำขอเข้าจดทะเบียนในช่วงเดือน 2 (กุมภาพันธ์)
บริษัท P ซึ่งได้ยื่นคำร้องขอให้วินิจฉัยความเป็นโมฆะของสิทธิบัตรบริษัท G ในเดือน 11 ของปี 2023 ถูกยกคำร้องโดยไม่วินิจฉัยเนื้อหา เนื่องจากสิทธิบัตรสิ้นผลอันเป็นผลจากการถอนฟ้องของบริษัท G
3. คดีสิทธิบัตร กลยุทธ์ของ Daeryun คืออะไร?
เหตุผลที่คดีสิทธิบัตรจำเป็นต้องอาศัยสำนักงานกฎหมายที่มีความรู้เฉพาะด้าน คือเทคโนโลยีที่ได้รับสิทธิบัตรเป็นองค์ประกอบสำคัญของความสามารถในการแข่งขันขององค์กร
การมีเทคโนโลยีแพลตฟอร์มส่งผลอย่างมากต่อความสามารถในการแข่งขันขององค์กร
คดีนี้สะท้อนให้เห็นอีกครั้งว่าความสามารถในการแข่งขันของเทคโนโลยีที่ได้รับสิทธิบัตรส่งผลต่อการเติบโตขององค์กร และชี้ให้เห็นถึงความสำคัญของการกำหนดกลยุทธ์ด้านสิทธิบัตรอย่างถูกต้อง
คดีสิทธิบัตรเป็นงานที่ต้องอาศัยทั้งความเชี่ยวชาญทางเทคนิคและความรู้ทางกฎหมาย
ในการยื่นคำขอรับสิทธิบัตร การกำหนดขอบเขตสิทธิอย่างเหมาะสมและวางกลยุทธ์เพื่อเพิ่มความเป็นไปได้ในการจดทะเบียนมีความสำคัญอย่างมาก
ทนายความที่มีความเชี่ยวชาญสามารถวิเคราะห์ล่วงหน้าถึงความเป็นไปได้ที่จะขัดแย้งกับสิทธิบัตรเดิม และเสนอแนวทางที่เป็นรูปธรรมเพื่อป้องกันสิทธิบัตรจากคู่แข่งหรือโต้แย้งความสมบูรณ์ของสิทธิบัตรของคู่แข่งได้
สำนักงานกฎหมาย Daeryun ประสานการทำงานระหว่างกลุ่มงานด้านการแพทย์และเภสัชกรรมกับ 🔗ทนายความผู้เชี่ยวชาญด้านทรัพย์สินทางปัญญา เพื่อจัดทำแนวทางรับมือที่เหมาะสมกับแต่ละคดีสิทธิบัตรด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ
