AI y tế

Trong bối cảnh số lượng bệnh nhân gia tăng, thiếu nhân lực, chi phí y tế tăng và xuất hiện các điểm nghẽn trong vận hành, các cơ sở y tế phải đồng thời bảo đảm hiệu quả hoạt động và an toàn cho bệnh nhân.

Công nghệ AI được đánh giá là công cụ quan trọng giúp giảm áp lực tại cơ sở y tế theo những phương thức sau.

Vì những lý do này, AI đang được triển khai rộng rãi như một cơ sở hạ tầng thiết yếu nhằm nâng cao hiệu quả vận hành của cơ sở y tế và cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân.

Trên phạm vi quốc tế, các cuộc thảo luận nhằm bảo đảm trách nhiệm và an toàn của AI y tế đang ngày càng được tăng cường.

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã đưa ra các nguyên tắc cốt lõi cần thiết để AI y tế hoạt động vì lợi ích công cộng, gồm bảo vệ quyền tự chủ, thúc đẩy an toàn và phúc lợi, tăng cường tính minh bạch, bảo đảm trách nhiệm, công bằng và tính bền vững, đồng thời đề xuất đây là định hướng tham khảo cho việc hoạch định chính sách của các quốc gia.

Những nguyên tắc này đang trở thành tiêu chuẩn mới mà các cơ sở y tế, doanh nghiệp phát triển công nghệ và cơ quan quản lý đều cần tuân thủ. Đặc biệt, trong các cuộc thảo luận quốc tế về quản lý AI y tế, những vấn đề cốt lõi sau đây đang được xem xét như các nội dung trọng tâm.

AI y tế đang phát triển thành một lĩnh vực quản lý phức hợp kết hợp đổi mới công nghệ với đạo đức, trách nhiệm và quản trị. Do đó, việc xem xét pháp lý đối với toàn bộ thủ tục cấp phép, hệ thống xử lý dữ liệu và cơ chế quản lý rủi ro dự kiến sẽ ngày càng quan trọng.

Nếu dữ liệu lớn y tế làm nền tảng cho quá trình huấn luyện AI tập trung quá mức vào một độ tuổi, giới tính hoặc nhóm bệnh nhất định, kết quả đánh giá của AI có thể bị sai lệch.

Điều này không chỉ làm giảm độ chính xác của chẩn đoán mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến an toàn y tế.

Ngoài ra, nếu việc xử lý dữ liệu dưới dạng bí danh hoặc ẩn danh không phù hợp, hoặc quy trình kết hợp dữ liệu không đáp ứng tiêu chuẩn pháp lý, hành vi đó có thể dẫn đến vi phạm Luật Bảo vệ thông tin cá nhân của Hàn Quốc. Vì vậy, cần tiến hành kiểm tra pháp lý kỹ lưỡng ngay từ giai đoạn xây dựng dữ liệu.

Phần lớn công nghệ hỗ trợ chẩn đoán và dự đoán tiên lượng tích hợp AI thuộc nhóm thiết bị y tế kỹ thuật số, do đó phải đáp ứng các yêu cầu quản lý phức tạp như thủ tục cấp phép, kiểm chứng hiệu năng và chứng minh hiệu quả lâm sàng.

Đặc biệt, nếu quá trình ra quyết định của AI thiếu minh bạch, vấn đề về khả năng giải thích có thể được đặt ra trong quá trình thẩm định cấp phép và ảnh hưởng đáng kể đến tiến độ thương mại hóa.

Vì vậy, cần đồng thời xây dựng chiến lược cấp phép và hệ thống kiểm chứng dữ liệu ngay từ giai đoạn phát triển ban đầu.

Khi việc thương mại hóa giải pháp AI ngày càng mở rộng, việc xác định chủ thể chịu trách nhiệm trong trường hợp xảy ra sự cố như chẩn đoán sai, hỗ trợ kê đơn không chính xác hoặc sử dụng sai mục đích đang trở thành vấn đề quan trọng.

Nếu không có tiêu chuẩn rõ ràng để xác định trách nhiệm thuộc về nhân viên y tế đã sử dụng trực tiếp kết quả của AI, doanh nghiệp công nghệ phát triển thuật toán hay cơ sở y tế cung cấp dữ liệu, nguy cơ tranh chấp sẽ gia tăng. Vì vậy, cần thiết lập trước cơ cấu trách nhiệm pháp lý, đồng thời xây dựng chi tiết các quy định và hợp đồng liên quan.

Do AI y tế xử lý thông tin có mức độ nhạy cảm cao, các lỗ hổng bảo mật có thể dễ dàng xuất hiện trong quá trình lưu trữ, truyền và liên kết dữ liệu.

Đặc biệt, các giải pháp AI kết nối với hệ thống bên ngoài hoặc nền tảng dựa trên đám mây có nguy cơ cao bị tấn công và rò rỉ thông tin. Nếu không xây dựng hệ thống bảo mật nâng cao, bao gồm bảo vệ thông tin cá nhân, kiểm soát truy cập, mã hóa và quản lý nhật ký, cơ sở liên quan có thể phải chịu chế tài pháp lý và suy giảm mức độ tín nhiệm.

Khi việc sử dụng AI gia tăng, bệnh nhân cao tuổi có khả năng sử dụng dịch vụ y tế tương đối hạn chế có thể gặp khó khăn trong việc tiếp cận và hiểu thông tin.

Các cơ sở y tế có trách nhiệm giải thích đầy đủ cho bệnh nhân cao tuổi về quy trình khám chữa bệnh dựa trên AI và phương thức sử dụng dữ liệu, đồng thời phải xây dựng các biện pháp bảo đảm về thủ tục để tránh nguy cơ vi phạm nghĩa vụ giải thích.

Nhóm Y tế, Công nghệ sinh học và Chăm sóc sức khỏe của công ty chúng tôi cung cấp dịch vụ tư vấn tổng thể trong toàn bộ quá trình triển khai AI y tế, dựa trên sự am hiểu các vấn đề quản lý, pháp lý và đạo đức liên quan.

Các lĩnh vực dịch vụ chính bao gồm:

Trên cơ sở các dịch vụ này, công ty cung cấp tư vấn pháp luật tập trung vào thực tiễn cho nhiều cơ sở y tế, tổ chức nghiên cứu và doanh nghiệp liên quan đến y tế, đồng thời đề xuất phương án có xem xét xu hướng quản lý trong nước, quốc tế và các khuyến nghị quốc tế.

Trong trường hợp cần tư vấn pháp lý liên quan đến AI y tế, có thể yêu cầu tư vấn từ 🔗luật sư chuyên về y tế.