无休止的专利延长策略……“常青策略”的两面性

谨防可能与公平贸易法发生冲突...与制药公司利润产生直接相关

在制药公司竞争激烈的全球市场中，专利到期的“结束”不再意味着输掉比赛。这是因为“长青”战略变得越来越流行。这种通过一项一项地增加专利来主宰“永远绿色”市场的策略，能够创造超越简单生存的压倒性利润。

24日，在大纶律师事务所医疗医药组主办的“医药与生物技术专利战略研讨会”上，长青战略成为热门话题。在本次研讨会上，李日英律师（律师事务所大纶）以案例为中心，详细讲解了如何利用漏洞清理策略来延长国内外制药公司的市场垄断时间。

长青战略是在现有专利到期之前，通过申请额外的新专利或改变适应症、剂型、晶型等来推迟仿制药进入市场的策略。所提到的代表性药物是辉瑞公司的高脂血症治疗药物“立普妥（阿托伐他汀）”。该药已成为全球销量第一的重磅药物，象征着医药行业长青战略的成功。

具体来说，Phyto在高脂血症治疗市场占据主导地位，自1987年申请物质专利以来，垄断市场约20年。但该公司并非单纯依靠材料专利，而是陆续申请晶型专利和制剂专利，从而尽可能延长独占期限。

李律师表示，“辉瑞通过改变立普妥的晶型来阻止现有仿制药获得批准，并设计了坚实的专利组合，以防止仿制药在专利到期后轻易进入市场”，并强调这一策略超越了简单的技术优势，与制药公司的利润产生直接相关。

特别是，在本次研讨会上，人们讨论了常青战略与公平贸易法发生冲突的可能性。指出，如果特定制药公司故意滥用专利权阻止仿制药进入市场，则可能会受到公平贸易委员会的监管。

事实上，在美国和欧洲，为此提起的诉讼屡见不鲜。

不过，韩国这样的诉讼案件仍然不多，大纶解释道，“判断专利滥用的法律标准并不明确，因此公平交易委员会的干预存在局限性。”

与立普妥等国外药企积极运用长青战略不同，国内药企在专利战略的制定上相对不系统。

李律师建议：“国内药企也需要从发展初期就建立系统的专利策略，并将其视为一项长期投资。”

与此同时，仿制药公司正在加强防御策略，例如使长荣的专利无效或就违反公平贸易法提起诉讼。

例如，一些仿制药公司通过专利无效审判成功打破了专利权，监管也在加强，以减少反向付款协议的案例。

李律师还表示，制药企业与法律专家的密切合作对于发挥常青战略的最大成效非常重要，并强调：“专利战略是直接关系到企业生存的问题，不仅仅是简单的成本问题。制药企业从研发阶段就必须考虑到市场战略，构建专利组合。”

此次研讨会受到了相关行业的关注，以此为契机，再次提醒我们专利战略对消费者可及性和市场竞争结构的影响不仅仅是企业利润。此外，大家一致认为，国内药企要想克服成本负担，在全球市场上具有竞争力，需要在与监管保持平衡的同时，积极运用长青等策略。

记者 林泰均 (i21@kpanews.co.kr)

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持续的专利延伸策略...“长青”的矛盾心理（快捷方式）