【投稿】想告诉医生创业者的最新创业动态和创业常识

大纶李日亨律师，“利用差异化优势……在数字医疗和新药开发领域积极创业”
“要成功开展业务，需要多方面的准备，包括了解技术、利用支持措施、了解法律、了解监管环境。”

投稿人：律师事务所（有限公司）大纶李一亨律师（ilhyunglee@naver.com）
通过律师/药剂师/专利律师/美国公共会计师（缅因州）考试
（前）Celltrion国内法律团队律师
（现任）律师事务所（有限公司）医药生物保健中心主任大纶

1. 进入

投稿人感觉，近期来自医学背景的企业家的咨询量明显增加。特别是，随着人工智能技术的进步，医疗行业范式正在快速向“数字医疗”转变，医生对创业的兴趣和询问也在迅速增加。

政府还正在培育制药和生物行业作为未来的增长引擎，基于医生医疗专业知识的创业生态系统预计将变得更加活跃。本文我们就来看看近期医生创业的趋势，以及创业过程中必须了解的核心法律知识。

2. 近期医生创业的主要领域

医生企业家似乎专注于他们可以利用临床经验和医学知识的差异化优势的领域。近期医生积极创业的领域如下：

首先是数字医疗领域。代表性的例子包括基于人工智能的诊断辅助软件、远程医疗平台和数字疗法（DTx）。医生的竞争优势在于可以获得丰富的临床数据，能够准确识别实际医疗环境中的痛点。尤其是AI算法的性能取决于学习数据的质量，因此拥有海量临床数据的医生竞争力较强。

二是新药开发领域。我们积极参与针对罕见病或疑难杂症等医疗需求未得到满足的疾病的新药开发。医生出身的企业家基于对疾病机制的深入了解，正在发现创新的治疗靶点，并展示他们在临床试验设计方面的专业知识。

3. 分享给有创业梦想的博士创业者的创业常识

(1) 需要提高技术理解

如果您准备在数字医疗领域创业，我们建议您学习基本的编程知识。在贡献者的经验中，与了解编程语言的开发人员进行交流和与没有任何相关知识的开发人员进行交流，结果的质量存在显着差异。即使您还没有达到专业开发人员的水平，了解基本概念和术语也能大大提高产品开发的效率和完整性。

（二）积极利用政府扶持项目

由于政府培育制药和生物行业的强烈意愿，初创企业支持计划已大幅扩大。除了招商支持外，还开展法律、财务、会计和创业咨询等多种项目。对于缺乏初始资金和专业知识的创业者来说，这样的支持措施无异于旱中之雨。尽管您当前的工作可能非常忙碌，但我们建议您在创业初期积极探索和利用这些信息。

(3）建立初始法律关系的重要性

如果这是您第一次创业，建议您在早期阶段尽可能寻求法律专家的建议。在韩国，对合同重要性的认识相对较低，但在美国，在企业成立之初，成员之间系统地签订“股东合同”以明确法律关系的情况很常见。

以笔者的经验来看，在公司管理过程中，仅靠“信任”几乎不可能解决所有问题。感情上似乎有些干巴巴的，但事先明确约定并记录股权结构、决策方式、职权范围等，从长远来看，是防止冲突的捷径。

事实上，最初的股权结构设置不正确而未能正常启动（如果创始人股权太低，风险投资公司不愿意投资），或者由于联合创始人之间的分歧而导致业务解体的情况，比你想象的要普遍得多。建议考虑初步的法律建议，因为它可以用来防止此类情况的发生，并帮助管理者专注于管理。

（四）了解监管环境

如您所知，生物制药行业是一个严格监管的行业，其监管体系非常复杂，包括《医疗服务法》、《药事法》、《医疗器械法》、《个人信息保护法》和《生物伦理法》等。不管一个商业模式有多好，如果违反了法律，就会被淘汰。因此，必须提前进行审查，以确保商业模式不与现行法律法规以及需要哪些许可相冲突。

4. 结论

医师企业家在医疗专业知识方面具有较强的竞争优势。然而，为了将这种专业知识发展为成功的企业，需要做好各种准备，包括了解技术、利用政府支持措施、了解法律和了解监管环境。

撰稿人相信，医生转型企业家的挑战将成为韩国制药和生物产业发展的重要推动力，并支持他们。因此，我们将从本文开始，继续介绍对医师创业者有实际帮助的法律知识。读者们，我们请求您继续关注。

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