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媒体报道

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在我父亲的医院进行临床测试并开出的药物是我儿子的公司生产的。

媒体 韩国日报
日期

2025-11-10

浏览量 71

아빠 병원에서 임상시험하고 처방한 그 약, 아들 회사에서 만들었다

【交易健康】
<1>可疑的三角恋
首尔 A 医院,临床试验圣地
宣传儿子代表制药公司生产的药品
持有违反药事法及公平交易法的行为
医院A“优先治疗?有副作用吗?没问题。”

首尔 A 医院,“知情者”都知道。是政府指定承担当地基本医疗服务的综合性二级综合医院。规模也相当可观。据民主党议员徐美花办公室从韩国健康产业振兴院获得的数据,该医院去年的收入达1625亿韩元。

A医院是“临床试验圣地”它被称为。临床试验是对人类(患者或健康成年人)进行的研究活动,以确认药物的安全性和有效性。其中,A医院在“生物等效性测试”(仿制药的临床测试)方面处于领先地位,该测试确定仿制药(仿制药)是否表现出与现有药物(原研药)相同的功效。

由于它是一个神圣的地方,因此进行的测试数量是无与伦比的。韩国日报查阅了2021年至今年8月向食品药品安全部报告的仿制药临床试验数量。在总共 1,437 例病例中,有 569 例(39.6%)在 A 医院。是的。与排名第二的B医院(386例,26.9%)存在明显差距。

自豪感也很大。在该院临床试验中心网站上,有这样一句话:“我们一直引领国内临床试验的发展”。他们补充说,这是一个“世界一流的临床试验机构”和“突破性的努力和进步”。临床试验中心的年销售额为200亿韩元。据说是学位。

它表现良好是有原因的


临床试验须经食品药品安全部批准。可能需要有足够的设施和专业人员,例如药品储藏室。截至去年9月,全国约有208家获批的临床试验机构。

A医院如何成为仿制药临床试验的主导力量?业界主要列举了三个原因。

第一的设施及人员是。仿制药临床试验是对专利到期的现有药物与仿制药的疗效进行比较的试验。重要的是要通过统计确认其在体内的吸收率与现有药物的吸收率相当。因此,必须控制参与者的睡眠、起床、饮食等外部条件。药物治疗和采血也必须同时进行。这就意味着住宿、住宿、管理人员都必不可少。

A医院是少数有能力承担这笔费用的医院之一。临床研究中心自2011年开业以来,已扩建、扩建了3次以上。据说医务人员还专门从事仿制药的临床试验。食品医药品安全部药效等效课课长洪正熙表示:“病例集中在某家医院,换句话说,这意味着该医院擅长仿制药临床试验。”

价格竞争力班级位置你也不能忽视它。三级医院,如大学医院,主要开展重症和罕见病的临床试验。这既困难又昂贵。另一方面,仿制药的临床试验只需要检查体内的吸收率。与大学医院相比,价格不到一半。制药公司相关人士表示:“就A医院而言,费用约为2亿韩元。”该医院位于首尔,距离地铁站200米半径内,这也是招募测试参与者的优势。

我儿子的药物正在他父亲的医院进行临床试验。

但业界真正关注的是独特的以医院为中心的“临床试验生态系统”全部。这是因为医院多年来建立的业务结构旨在最大化“利润”。

关键是A医院的董事长。是的。他是医疗领域的领军人物之一,曾担任韩国医院协会会长和韩国中小型医院协会会长。他是现任政府的公共机构负责人,与前总统尹锡烈关系密切。正因为如此,我经常往返于伊班加。大儿子是医院院长,二儿子是行政中心主任。行政主任为副院长。

当然,没有理由认为家族企业很奇怪。然而I 当制药公司出现时情况发生了显着变化。 I制药公司是该院董事长于2019年收购现有制药公司创建的,目前仍为第一大股东(持股21.03%)。首席执行官是董事长的次子,他也拥有8.92%的股份。

医院和制药公司通过临床试验相互推拉的关系c.父亲的医院全面负责儿子制药公司进行的临床试验。。 2020年6月以来,药企共向食品药品安全部注册仿制药临床试验13项,全部由父亲医院进行。

二儿子也是医院的行政主管。行政主任负责医院临床试验中心的工作。我创造的药物的临床试验正在我管辖的一家医院进行。也就是说。

经过临床试验……爸爸的医院批量采购儿子的药

临床试验后粘附力仍在继续。根据《韩国日报》从食品药品安全部获得的数据、健康保险审查评估院(HIRA)和国民健康保险院向徐美花议员办公室提交的数据以及第一制药公司A医院的处方历史进行分析,得出 截至目前,共有32种处方药和非处方药获得食品药品安全部批准。和其中一半(至少 15 个)供应给 A 医院。做到了项目占比约46.9%c.

处方量也相当可观。父亲的医院销售儿子制药公司的产品。仅医院就开出至少60万粒药片发现已经搞定了。主要用于促进胃肠蠕动,缓解炎症和疼痛。门诊处方量比这个还要高。同期,医院医院外至少有 879,000 种处方药。(2021年约209,000人,2022年约330,000人,2023年约300,000人,2024年约40,000人)。据说每天的出院病人人数约为1,000至1,500人。韩国日报确认,A医院500米范围内有8家药店。结果,两家药店有I药业公司反流性食管炎药物的处方记录。

医院“推”重点关注医药业务早期阶段(2021-2022)完毕。 2021 年总处方量的 37.4% 和 2022 年 28.1% 是在我父亲的医院开的。该数字基于提交给 HIRA 的规范。这意味着实际医院处方率可能更高。一位熟悉医院情况的人士表示,“据我了解,I制药公司主要生产A医院使用的药品”,并补充道,“我认为他们是想让钱‘在家庭内部’流通。”

结果,我制药公司它增长迅速。 2020年销售额约为13,568.2亿韩元,四年内增长了约13倍,去年达到约172亿韩元。一位制药行业人士表示,“对于一家新制药公司来说,进军大医院本身就是一个‘巨大的成就’。”而A医院则表示,“我们从I制药公司购买的是胃粘膜保护剂等廉价的常规处方药。”

A医院说“没问题”,真的是这样吗?

医院说没问题,但真的是这样吗?本文询问了来自医学、法律和学术领域的 22 名专家。

这些主要是指出利益冲突问题。临床试验相关法律,例如《药品安全规则》等,要求申办者(制药公司等)和实施机构(医院等)相互监督,以正确验证药物的效果和副作用。这是因为,如果一个人同时负责委托人和执行机构,或者存在家庭关系,即使是为了自己的经济利益,也很难妥善保留支票。京畿道某临床试验中心的相关负责人表示:“如果进行临床试验的研究人员受到基金会(医院)和主席的影响,则很可能会出现偏倚。”

如果不进行检查,参与者的权利就会受到一定程度的侵犯。您将会收到它。例如,如果在临床试验过程中发现问题,应立即停止试验并报告。然而,在A医院这样的结构中,这个问题很可能被忽视或掩盖。韩国健康医学研究院研究员朴恩正表示:“在这种结构下,很难正确应对出现的问题。”

许多人违反了《药事法》等现行法律


有足够的理由将其视为违反《药事法》等现行法律。据解读,食品药品安全部顾问、律师事务所大纶医疗医药组组长李瑞亨表示:临床试验申办者和实施机构实际上是同一实体。如果您隐瞒了这一点并撰写了临床试验报告并获得了食品药品安全部的药品批准,干扰食品药品安全部的审评工作,可能会被认定为职务犯罪(妨碍公务)。“有,”他指出。

医院采购药品违反公平贸易法K&L律师事务所代表律师、公平交易委员会前委员金成镇也表示:“(会长和他的儿子)公平贸易法规定的特别关联人“临床试验委托、寄售、药品采购等都属于范畴,”他说。这可能会被解释为一种不公平的支持行为。“有,”组长 Seo-Hyung Lee 说。 “委托临床试验的行为可以理解为对公司开药的补偿,即经济利益(回扣),在这种情况下,董事长的家人可以被指控失信,制药公司也可以被指控失信。“有,”他说。

A医院对此予以强烈反驳。做吧。对于临床试验的进行,他表示,“I制药公司将临床试验委托给A医院进行,因为A医院是一家优秀的、值得信赖的机构。临床试验是由A医院的六名医生专业、独立地进行的,所以不能被视为利益冲突。”对于药品采购,他否认有优惠待遇,称“药师委员会由10名专家组成,负责药品的选择和管理”。该院临床试验中心运营负责人表示,“临床试验是在食品药品安全部的监管下进行的,并且有独立的临床试验分析机构,不会出现隐瞒副作用等令人担忧的问题。”

[查看全文]
韩国日报 - 在我父亲的医院进行临床测试和处方的药物是我儿子的公司生产的(链接)
韩国日报 - 父子可疑的临床试验生态系统......排名第一的招聘公司也密切“站在我们这边”(链接)

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