正在准备设立美国分公司，法律上应注意哪些方面？

您好。我是法务法人大纶国际通商专业律师。

美国分公司设立是在美国境内重新设定公司法律·税务地位的行为，因此初期阶段的法律检视非常重要。

尤其化妆品产业存在美国FDA规制、标签基准、成分规制等特殊的法律环境，事前风险管理必不可少。

在美国，依分公司形态不同，法律责任、税务结构、投资引进可能性大有不同。

因此，须综合检视公司规模、今后投资计划、与韩国总公司的关系等，选择最合适的结构。

美国因联邦法＋州法同时适用，设立州的选择具有非常实质的意义，因此须依业务模式·人力规模·产品流通方式选定合适的州。

此外，美国对制造或进口化妆品的企业要求如下事项。

· 遵守成分标示基准

· 产品功效标示规制：有被分类为医药品的风险

· 色素·防腐剂等禁用成分规定

· 是否登记制造设施

· 副作用报告义务

即便只有标签或广告文句一处标示错误，也可能发生FDA警告函发送或产品召回措施。

美国分公司设立后若在美国境内进行销售，则产品发生问题时，制造商·进口者·销售者都可能承担责任的结构。

因此，为设立美国分公司，须抢先整备如下事项。

· 投保产品责任保险

· 退款·召回流程文档化

· 分公司的责任范围与总公司的责任分离

· 在与交易方的合同中设定免责条款·管辖条款

尤其美国可进行惩罚性损害赔偿，因此事前防备必不可少。

美国各州劳动基准不同，且用人单位责任比韩国更重，因此须确实准备美国分公司设立相关体系。

法务法人大纶国际通商专业律师与美国法咨询外国律师（美国）、持关税师资格的关税专门委员等相关法律专家协作，从海外法人设立结构设计、FDA·进口规制检视、商标·知识产权保护、合同检视及纠纷预防，到国际租税·转让定价分析，提供一站式支持，因此建议在美国分公司设立的前一阶段接受专业检视。