医療機器副作用隠されたメーカーどのように処罰しますか？

こんにちは。医療機器違反で申告可能かどうかをお試しください。最近医療機器を買ったのですが、肌が全部ひっくり返されて苦痛になりました。今、皮膚科で3週間以上治療を受けているほどです。見ると医療機器の副作用みたいです。医療機器の副作用を隠し、プレートメーカーを医療機器違反として報告できますか？

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関連相談への回答

はい、あなたが言ったケースは、医療機器違反で報告できる可能性があります。

医療機器を製造・販売する者は、該当機器の性能、効能、使用上の注意事項、副作用などについて正確に表示・説明する義務があるからです。

もしこれを故意に欠落したり、虚偽・誇張された表示をする場合、医療機器法違反で処罰対象となります。

特に、副作用の発生の可能性を認識しても、それを隠蔽または記載しないまま販売した場合、これは重大な法違反に該当します。

医療機器法違反をする場合医療機器製造業者等は、許可取り消しなどの行政処分とともに、最大5年以下の懲役又は5千万ウォン以下の罰金に処されることがあります。

質問者様のように実際の皮膚損傷など人体に害を及ぼすと損害賠償（民事訴訟）請求も並行できます。

医療機器法違反申告は、食品医薬品安全処ホームページまたは管轄地方食薬庁、消費者24、国民新文書などを通じて可能です。

また、被害写真、病院診断書、購入履歴などの証拠資料を一緒に提出してください。

申告者に対する身分は保護され、医療機器以上の事例報告は第三者も可能ですので、躊躇しないで正式な手続きに従って申告することをお勧めします。

必要に応じて弁護士と相談して民・刑事手続きを並行することも考慮してください。