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의료제약그룹

[의료·제약] 의료 마이데이터 시행·합성생물학육성법 제정

관련분야신의료기술평가 · 제약·바이오 · 헬스케어 · 의료규제

2025.May

May.2025
[의료·제약] 의료 마이데이터 시행·합성생물학육성법 제정
Healthcare and Pharmaceuticals

[의료·제약] 의료 마이데이터 시행·합성생물학육성법 제정

INSIGHTS

언론 속 대륜

한국경제

대륜 의료전문변호사, 임상시험비 지출 내역 틀리면 징역...제약사 '비상'
임상시험비 지출 내역 틀리면 징역...제약사 '비상'

보건복지부가 의약품 및 의료기기 유통의 투명성을 높이고 불법 리베이트 차단을 목표로 국내 제약·의료기기 업계의 '경제적 이익 지출 보고서'를 처음 공개했습니다. 의료전문변호사가 법령 미준수 시 리스크 정리와 함께, 제약사 및 CSO의 컴플라이언스 정책의 전반적 검토를 강조합니다.

약업신문

대륜 의료변호사, 제약업계 실무자 위한 '디지털의료제품법' 설명...제정 배경과 의의는
제약업계 실무자 위한 '디지털의료제품법' 설명...제정 배경과 의의는

세계 최초로 제정·시행된 디지털의료제품법에 대해 이일형 변호사가 구성요소 성능평가 규정, 규제 완화 및 심사 완화 등 의료기기법 및 약사법과 다른 고유 체계를 갖춘 동 법의 제정 배경과 의의를 짚었습니다.

메디파나

콜린 제제 환수 사태, 제약산업에 던지는 법·의학적 경고
콜린 제제 환수 사태, 제약산업에 던지는 법·의학적 경고

뇌기능개선제로 처방되어 온 콜린알포세레이트 제제(이하 콜린 제제)가 건강보험 급여 체계 내 지속 가능성에 의문을 제기받는 상황입니다. 보건복지부 및 국민건강보험공단의 임상재평가 요구와 급여 적정성 검토에 직면한 겁니다. 제약업계 전체에 몇 가지 중대한 교훈을 던진 해당 사태에 대해 의료제약그룹 윤소영 변호사가 시사점을 공유합니다.

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[개인정보] 개인정보위, 2025년판 「개인정보 처리방침 작성지침」개정안 공개

2025.May

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