“灵丹妙药”双腿瘫痪……老年人非法设备体验室“吉升”

由不合格的人而不是专业人士使用
需警惕设备免费试用室过多广告

去年8月，金善礼（78岁，化名）听说一家医疗器械公司“可以通过电疗法治愈腿痛”，于是来到首尔中浪区的体验室。患有慢性病的金先生使用了据说可以缓解肌肉疼痛的个人组合刺激器，但很快右腿出现瘫痪，被送往医院。金先生解释了当时的情况，他说：“帮助我使用设备的员工温度太高了。”

最初，A公司宣传称，使用这种个人组合刺激器可以治疗全身疼痛部位。他们甚至通过宣传将设备贴在脸上可以抚平皱纹来吸引顾客。然而，个人组合刺激器是一种通过电极向人体施加电流的医疗设备，最初被批准用于缓解肌肉疼痛的目的。

据Newsis 24日报道，在进入超级老龄化社会之前，“银发医疗”市场持续增长，但通过虚假夸大促销向老年人销售产品的非法医疗器械和设备体验室仍然活跃。

过去三年（2021年至2024年3月），韩国消费者院共收到1,188起与医疗设备相关的损害救济申请，每年发生350多起案件。截至今年3月，共受理案件98起，比去年同期增加7.7%。

从年龄来看，60多岁以上的老年消费者受损最多，达28.4%（333例）。随着年龄的增长，网上销售的比例下降，但60岁以上的人群中，一般销售和上门销售的比例高于其他年龄段。

因神经58%受损而住院的金先生向A公司要求赔偿，但得到的答复却是“该医疗器械没有问题，受伤是金先生的过错”。

A公司在老年人参观免费体验室时，免费为他们发放肥皂、牙膏等生活用品。通过这种方式赢得了人们的青睐后，他们又开展促销活动，鼓励人们购买他们的医疗器械。

但如果在体验室向医务人员、医疗机构创始人、医疗机构工作人员以外的广大公众进行虚假、夸大的广告，或者违反标签和说明要求，则可能会产生法律问题。

大纶医疗诉讼团律师李瑞亨指出，“如果对医疗器械的性能、功效或效果进行虚假或夸大的广告，例如除了缓解肌肉疼痛之外，还对肥胖和椎间盘突出有效，这是允许的项目，或者如果你在广告中声称其具有改善颈椎间盘问题等医疗目的，从而使人们误认为这是一种医疗器械，那么尽管它是一种医疗器械，但如果你在广告中声称它具有改善颈椎间盘问题等医疗目的，从而使人们误认为它是一种医疗器械，那么你可能会认为这是一种医疗器械。工业产品，或者如果您标记或描述虚假或可能引起误解的信息，则可能违反《医疗器械法》。”

事实上，A公司于2017年1月因虚假夸大广告而被食品药品安全部所谓的“弹出式”监控网络抓获。当时，食品药品安全部查处了A公司等52家医疗器械体验室，并立案侦查。

尤其是在这些非法体验室中，带头使用设备的往往是无资质的人，而不是专业人士，甚至一旦发生损坏，也没有到位的赔偿或救济措施，消费者必须特别小心。

大纶医疗诉讼团律师李瑞亨指出，“如果不具备资格的人超出了单纯协助使用医疗器械的范围，利用医疗器械进行肌肉疼痛缓解等医疗活动，则可能会被视为医疗法第27条禁止的无证医疗行为。”

与此同时，A公司向Newsis表示，“涉案设备没有问题”，“我不知道体验室与医疗法有什么关系”。

[查看全文] - “灵丹妙药”导致双腿瘫痪……老年人非法设备体验室“Giseung”（链接）