关税领域律师，进口医疗器械需要经过哪些程序？

您好，我是关税领域律师。

若要从海外进口医疗器械， 依据医疗器械法，必须向韩国医疗器械产业协会提交标准通关预定报告。

这是进口医疗器械时基本需要经过的程序。并且， 医疗器械进口只能由依相关法令取得进口许可者进行。

此时，进口许可人与海关进口申报书上的进口人名义必须一致， 否则不允许通关。

也就是说， 仅在形式上挂名的方式是行不通的。

不过， 对于下列自用医疗器械，在一定条件下可取得要件免除确认书后通关。

例如， 在外国滞留期间使用的医疗器械，回国后欲继续使用的情形， 国内未获许可且无可替代产品的情形， 或急救患者治疗所需的情形等，即属于此类。

此种情况下，须一并提交由韩国医疗器械安全信息院或韩国医疗器械产业协会出具的要件免除确认推荐书，方可通关。

如此，医疗器械进口依法令的要件较为严格， 所需文件或程序也会因情况而不同。

因此，为事先准确理解相关程序并加以推进，获得精通关税及进口规定的关税领域律师的协助较为稳妥。