一定要接受合同法律审查吗？

您好。我是法务法人大纶的企业专业律师。

若您经营医疗器械制造业并计划出口海外，合同法律审查是必不可少的。

尤其像德国这样以外国法人为对象时，须超越单纯的语言翻译，诊断合同结构本身的法律风险。

若合同中就准据法未作任何标示，则日后发生纠纷时可能须前往德国法院，并适用德国法。

此类条款可能给企业带来数千万韩元以上的风险。

另外，即便是英文合同，也会因解释不同而产生完全不同的法律效果。

一个词、一处句子结构，就可能使企业的收益结构或纠纷应对能力完全不同，因此务必进行合同法律审查。

医疗器械不仅须在合同内容中反映国内《医疗器械法》，还须反映EU CE认证、德国医疗器械规定（MDR）等国际规制与许可要件。

例如，若CE认证要求事项、临床试验数据使用、质量保证及责任范围等未在合同中载明，则出口合同本身可能延迟或面临法律纠纷。

企业间合同是法律行为。

因此，合同咨询应由在法律上具备专业性的律师执行。

尤其向德国等EU国家出口时，须超越单纯翻译，一并审视国际合同惯例、德国当地法规、EU医疗器械规制（CE认证、RA批准）与国内《医疗器械法》。

若不予反映，企业可能在合同条件解释、责任范围、召回·质量问题上蒙受重大损失。

法务法人大纶的咨询方式如下。

✅合同初稿分析及逐条风险诊断

✅德国当地法与国内规制比较分析

✅对对方提案书的修改及应对文案撰写

✅针对今后纠纷发生可能性的结构再设计

✅译本与原文之间解释差异审查

对于医疗器械这类特殊行业，由企业专业律师与医疗专业律师共同分析合同，提供经过验证的咨询服务。

缔约前的法律审查，归根结底是在发生纠纷时确保企业生存能力的装置。

若您想进行合同法律审查，请尽快向本法人提交咨询。