CONTENTS
- 1. 卷入企业诉讼的委托人的经历

- - 面临追偿款诉讼的委托人
- 2. 企业诉讼的争议焦点与制造物责任免责事由

- - 制造物责任免责事由
- 3. 企业诉讼的应对策略

- - 文件分析及防御策略制定
- - 欠缺之处的整理及监管遵守的证明
- - 关于损害认定与否的审查
- 4. 企业诉讼结果,“胜诉”

- - 制造物责任纠纷发生时该怎么办?
1. 卷入企业诉讼的委托人的经历

委托企业诉讼协助的委托人面临与污染物质检出相关的追偿款诉讼,但在企业律师的协助下胜诉的案例。
面临追偿款诉讼的委托人
委托企业诉讼协助的委托人是一家长期制造并供应药品的制药公司。
其间,韩国食品医药品安全处发布公告称,在委托人供应的部分产品中检出了超过标准值的特定污染物质。
据此,进行了药品召回及重新处方、重新调剂的措施。
因此,韩国国民健康保险公团承担了诊查费及调剂费等医疗费用,并以此为由对委托人提起了追偿款请求诉讼。
面对突如其来的诉讼,委托人将企业诉讼的应对委托给了办理过众多制造物责任案件的企业律师。
2. 企业诉讼的争议焦点与制造物责任免责事由
本次企业诉讼的争议焦点如下。
▷ 其是否被认定为《制造物责任法》上的损害?
韩国国民健康保险公团认为该药品存在制造上的缺陷,据此依据《制造物责任法》提起了追偿款诉讼。
▶ 《制造物责任法》第3条(制造物责任)
② 尽管有第1款的规定,制造业者明知制造物的缺陷却未对该缺陷采取必要措施,因此导致有人遭受生命或身体的重大损害时,在不超过对该人所发生损害的3倍的范围内承担赔偿责任。
※ 此处所称“制造上的缺陷”,是指无论制造业者是否尽到注意,产品与原本的设计不同地被制作或加工,从而结果上不具备安全性的状态。
制造物责任免责事由
但是,应承担损害赔偿责任的人如果能够证明《制造物责任法》所规定的特定事实,即可免除责任。
▶ 《制造物责任法》第4条(免责事由)
1. 制造业者未供应该制造物的事实
2. 以制造业者供应该制造物当时的科学、技术水平无法发现缺陷存在的事实
3. 制造物的缺陷是因遵守制造业者供应该制造物当时的法令所定标准而产生的事实
4. 在原材料或零部件的情况下,缺陷是因使用该原材料或零部件的制造物制造业者关于设计或制作的指示而产生的事实
▶ 相关判例
因制造物的缺陷而发生的营业损失所致损害是否属于《制造物责任法》的适用对象
制造物责任是指因缺乏制造物通常所期待的安全性的缺陷而导致生命、身体或财产发生损害时,课予制造业者等的损害赔偿责任,而“仅就制造物本身发生的财产上损害”被排除在外。
并且“仅就制造物本身发生的财产上损害”不仅包括制造物本身发生的财产上损害,还应认为包括因制造物的缺陷而发生的营业损失所致损害,因此由此产生的损害不属于《制造物责任法》的适用对象。
3. 企业诉讼的应对策略

在本次企业诉讼中,大倫致力于分析该药品所含污染物质的成分及各时期的监管标准,以确保能够客观判断是否违反监管的依据资料。
此后,以如下策略应对了企业诉讼。
文件分析及防御策略制定
企业专业律师首先仔细分析了质量管理指南、试验方法等与案件相关的各种监管文件。
由此,参照案发当时的监管环境与技术水平,具体化了委托人应履行的注意义务的范围。
此后,在该标准范围内,为证明不存在制造责任而系统地制定了防御策略。
欠缺之处的整理及监管遵守的证明
企业专业律师关注到当时针对该污染物质的试验方法与管理标准尚未制定的情况。
整理了与此相关的技术局限与监管欠缺之处,此后主张委托人没有事先认知或管理杂质存在的义务。
同时,通过专家意见与资料,强调在该时点试验方法本身的开发与适用事实上不可能,且已遵守相关监管标准。
关于损害认定与否的审查
关于公团请求的重新处方及重新调剂费用是否属于因制造物缺陷所致的“损害”,强调该费用实质上是基于预防目的的行政措施所产生的。
由此,企业律师明确区分了损害的性质与法律要件,并从逻辑上主张这属于难以被认定为《制造物责任法》上损害的范围。
4. 企业诉讼结果,“胜诉”

企业律师以彻底的资料分析与精密的法理审查为基础,得以缩小委托人的法律责任范围。
获得法院认定重新处方及重新调剂费用不属于《制造物责任法》上的损害,委托人在追偿款请求诉讼中获得了有利判决,在企业诉讼中胜诉。
制造物责任纠纷发生时该怎么办?
如同本次企业诉讼,制造物责任纠纷不仅复杂敏感,而且对监管与技术的理解必不可少,因此需要更加专业的应对。
因此,卷入制造物责任纠纷时,迅速与专业律师咨询、准确把握案件的核心争议焦点并制定系统的防御策略十分重要。
大倫律師事務所针对各个案件,由多领域的专家协作,为委托人提供最优化的协助。
此外,以案件处理数据与经验为基础,分析契合案情的特性并制定合适的策略,必要时提供系统的证据收集及全方位的应对方案。
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