تقييم التقنيات الطبية الجديدة

يتم إجراء تقييم التكنولوجيا الطبية الجديدة على أساس القوانين الثلاثة التالية.

◀ قانون التأمين الصحي الوطني

◀ القانون الطبي

◀ قانون تعزيز التكنولوجيا الصحية والطبية

تشير أهداف تقييم التكنولوجيا الطبية الجديدة إلى التقنيات الطبية الجديدة غير المدرجة في قائمة مزايا التأمين الصحي الوطني أو قائمة عدم السداد. على وجه التحديد:

يتم تحديد هذه الأهلية من خلال خدمة مراجعة وتقييم التأمين الصحي، التي تدير قائمة مزايا التأمين الصحي والمزايا غير المخصصة.

وفي الوقت نفسه، يتم تنظيم علاج الأمراض التي لا تتعارض مع العمل أو الحياة اليومية (مثل الجراحة التجميلية، وجراحة تصحيح الرؤية، والفحوصات الصحية بناءً على رغبات الفرد، وما إلى ذلك) على أنها غير تغطية وفقًا لـ "قواعد معايير مزايا الرعاية التمريضية للتأمين الصحي الوطني" وبالتالي يتم استبعادها من تقييم التكنولوجيا الطبية الجديدة.

عند تطبيق التكنولوجيا الطبية ذات الصلة على المرضى، نقوم بتقييم ما إذا كانت عوامل الخطر المتعلقة بالآثار الجانبية والمضاعفات والوفيات عند مستوى مقبول.

بالإضافة إلى المخاطر قصيرة المدى، تتم أيضًا مراجعة البيانات المتعلقة بالآثار اللاحقة أو الآثار الصحية على المدى المتوسط ​​إلى الطويل باعتبارها مهمة، ولهذا الغرض، تخضع نتائج البحوث السريرية المحلية والدولية وحالات العلاج للتحليل.

نقوم بتقييم ما إذا كانت التكنولوجيا الطبية توفر فوائد طبية عملية، مثل تحسين دقة التشخيص للمرض، وفعالية العلاج، وتحسين الأعراض، ونوعية الحياة.

تركز هذه المعايير على تحديد ما إذا كانت التكنولوجيا تتجاوز مجرد "العمل" ويمكن أن تؤدي إلى نتائج مفيدة سريريًا للمرضى.

تعلن وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية عن نتائج تقييمات التكنولوجيا الطبية الجديدة لتوضيح التقنيات التي تم الاعتراف بها على أنها آمنة وفعالة.

وعلى وجه الخصوص، تم اتخاذ تدابير انتقالية للتكنولوجيات الطبية التي تم تنفيذها سابقًا في وقت إنفاذ الإخطار. على سبيل المثال، في حالة اختبار البروكالسيتونين الكمي، يتم التعرف على كل من المقايسة المناعية الإنزيمية الفلورة والمقايسة المناعية الفلورية والمقايسة المناعية الكيميائية على أنها نفس التقنية في الإخطار.

وتضمن هذه التدابير الانتقالية استمرارية ومشروعية الممارسات الطبية الحالية ودعم التطبيق الواقعي لنتائج التقييم.

▪ مقدم الطلب

تتقدم المؤسسات الطبية أو الشركات المصنعة/المستوردون للأجهزة الطبية بشكل أساسي بطلب التقييم.

§ تكوين لجنة المراجعة

بالنسبة للطلبات المستلمة، تشكل لجنة تقييم التكنولوجيا الطبية الجديدة لجانًا فرعية تابعة للجنة تقييم الخبراء لكل مجال، ويقوم المهنيون الطبيون والباحثون المعنيون بإجراء التقييمات معًا.

وتتكون اللجنة الفرعية من 10 أشخاص كحد أقصى.

▪ عقدت اللجنة الفرعية

يتم عقده عادة 3-4 مرات وقد يختلف حسب الخصائص التقنية.

فترة التقييم العامة هي من تاريخ استلام الطلب إلى تاريخ الإخطار أو إخطار مقدم الطلب.ما يصل إلى 250 يومالا أرى.

تخضع التقنيات المتعلقة بالاختبارات التشخيصية المخبرية والاختبارات الجينية للتقييم السريع، وفي هذه الحالة،حتى 140 يومًا (تمتد حتى 110 يومًا إذا لزم الأمر)هذا يأخذ: