CONTENTS
- 1. 医疗资料收集 | 概念与重要性

- - 证据资料的获取与法律责任管理
- - 主要医疗资料类型
- 2. 医疗资料收集 | 管理与保存

- - 民事·刑事纠纷应对中的资料管理重要性
- - 资料销毁时点与法律风险
- 3. 医疗资料收集 | 医疗资料提供请求的应对

- - 患者及第三方的资料查阅·副本请求
- - 正当请求与拒绝理由、法律责任
- - 医疗机构内部应对流程及负责人职责
- 4. 医疗资料收集 | 应对医疗纠纷的资料管理

- - 内部证据调查及鉴定程序配合
- 5. 医疗资料收集 | 纠纷预防与防御战略

- - 资料管理体系
- - 防御战略的制定
- 6. 医疗资料收集 | 法律支持

1. 医疗资料收集 | 概念与重要性

医疗资料收集是证明医疗机构与医务人员在诊疗过程中所实施医疗行为合法性的核心手段。
诊疗记录、检查结果、影像资料等所有医疗资料,在将来可能发生的医疗纠纷中,对评估医务人员的法律责任、保护医疗机构的可信度发挥着重要作用。
系统的资料管理与迅速获取,使医疗机构能够在纠纷情形下作出合理应对。
证据资料的获取与法律责任管理
医疗纠纷发生时,医疗资料是明确纠纷事实关系、判断医疗机构及医务人员法律责任范围的标准。
若资料获取延迟或缺失,医疗机构可能受到不利的法律判断,在过失有无的判断上不确定性也会增大。
因此,医疗机构从纠纷发生初期起就系统地管理所需医疗资料,并具备能够按照法律程序适当提供的内部流程,这一点必不可少。
主要医疗资料类型
医疗机构应管理的主要医疗资料如下。
ㆍ 诊疗记录簿
记录患者状态、诊断及治疗过程的基本文件
ㆍ 手术记录纸
记录手术程序、实施过程及手术相关医生判断
ㆍ 检查结果单
血液检查、组织检查等客观检查结果
ㆍ 医生所见书
医务人员的诊断及治疗所见、诊疗过程中的判断依据
ㆍ 影像资料(CT·MRI·X-ray等)
确认疾病与制定治疗计划的依据
这些资料用于证明医疗机构与医务人员适当地实施了医疗行为,并作为在医疗纠纷中强化法律防御的核心证据加以运用。
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2. 医疗资料收集 | 管理与保存
根据韩国《医疗法》及施行规则第15条,医疗机构有义务在法定期间内保存诊疗记录簿等医疗资料。
保存期间因资料类型而异,是应对纠纷及管理法律责任不可或缺的标准。
主要保存标准如下。
ㆍ 诊疗记录簿:10年
ㆍ 处方笺:2年
ㆍ 手术记录:10年
ㆍ 检查内容及检查所见记录:5年
ㆍ 放射线照片(含影像)及所见书:5年
ㆍ 护理记录簿、助产记录簿:5年
ㆍ 诊断书、死亡诊断书、尸体检验书等的副本:3年
此外,医疗机构可将诊疗记录以微缩胶片、光盘等电子介质原样保存,此时胶片拍摄负责人须在封面上记载拍摄日期时间与姓名,并签名或盖章。
民事·刑事纠纷应对中的资料管理重要性
CT、MRI等影像资料与诊疗记录簿是在医疗纠纷中作为客观证据加以运用的核心资料。
医疗机构须考虑到民事、刑事诉讼发生的可能性,系统地管理所有医疗资料,并具备在必要时能够迅速提供的内部管理体系,这一点必不可少。
若资料管理疏漏,医疗机构在纠纷过程中可能受到不利的法律判断,医务人员防御权的行使也可能受到限制。
资料销毁时点与法律风险
超过法定保存期间的医疗资料可以销毁,但若提前销毁可能存在纠纷的资料,则可能产生法律责任。
特别是CT、MRI影像资料等销毁时点较早的资料,若不在纠纷发生前获取、保存,便无法作为证据加以运用。
因此,医疗机构须同时运行遵守保存期间与以应对纠纷为目的的资料保存政策,并通过明确管理销毁时点与程序,将法律风险降至最低。
3. 医疗资料收集 | 医疗资料提供请求的应对

根据韩国《医疗法》第21条,患者请求查阅本人诊疗记录的全部或部分并发给副本时,医疗机构除有正当理由外,不得拒绝。
此时,请求对象包括追加记载、修改记录及原始记录,医疗机构须迅速、准确地予以应对。
患者及第三方的资料查阅·副本请求
第三方(家属、代理人、公共机关等)的请求,仅在满足严格要件时才被允许。
主要要件如下。
1. 家属请求
ㆍ附具患者的同意书及证明亲属关系的文件
但仅限于没有患者本人及其他直系尊亲属·卑亲属、配偶的直系尊亲属的情形
2. 代理人请求
ㆍ附具患者的同意书及代理权证明文件
3. 无法获得患者同意时
ㆍ提交家庭关系证明书、死亡诊断书等必要文件
4. 公共机关请求
ㆍ刑事·民事诉讼、军事法院、工伤、机动车保险、兵役管理等正当目的
医疗机构在接收请求书时,须务必确认提交文件及要件是否满足,要件未满足时须明确记录拒绝理由。
正当请求与拒绝理由、法律责任
医疗机构无正当理由拒绝患者或第三方的请求时,可能产生法律责任。
反之,在提供资料时,也不得违反个人信息保护、维护医疗机密等法律义务。
▶ 正当提供:
满足法令规定的全部要件,经内部验证程序后合法地提供资料
▶ 拒绝理由:
不满足法令要件、资料不存在、超过保存期间等
医疗机构须通过从请求接收、验证到资料提供的系统记录管理,以便在纠纷发生时能够明确责任。
医疗机构内部应对流程及负责人职责
为了高效、安全地提供资料,医疗机构须运行如下内部流程。
▶ 请求接收负责人
ㆍ确认请求内容、告知所需文件、管理接收记录
▶ 法务/管理负责人
ㆍ审查请求合法性、确认法律责任及个人信息保护
▶ 资料提供负责人
ㆍ提取资料、制作副本、传送
ㆍ可依据电子签名法提供电子文件
▶ 事后管理
ㆍ保管资料提供记录
ㆍ纠纷发生时保留证明资料
这种系统性的应对,在确保医疗机构的法律稳定性、管理医务人员责任及预防纠纷方面发挥着核心作用。
4. 医疗资料收集 | 应对医疗纠纷的资料管理

医疗机构须建立从医疗资料收集到诉讼应对的分阶段体系。
由此,在纠纷发生时能够迅速而稳定地应对,并可有效管理医务人员的法律责任。
▶ 资料收集:
快速、准确地获取诊疗记录、检查结果、手术记录、影像资料等相关医疗资料
▶ 资料验证:
确认所收集资料的完整性与准确性,并检查其是否处于可供法律提交的状态
▶ 资料保管及管理:
在遵守法定保存期间的同时,进行可在纠纷发生时立即运用的系统保管
通过这一过程,医疗机构即使在纠纷情形下也能够稳定地应对。
内部证据调查及鉴定程序配合
医疗机构须系统地分析资料,并在必要时积极配合鉴定程序。
▶ 内部证据调查:
确认医疗行为相关的事实关系,并编制可提交的证据清单
▶ 鉴定程序配合:
提供诊疗记录与影像资料,并支持专家说明,以获取客观的防御依据
由此,医疗机构在以医疗资料为基础获取客观证据的同时,准备应对纠纷的依据,从而可以预防不利局面。
5. 医疗资料收集 | 纠纷预防与防御战略
系统的资料管理与运用可降低医疗纠纷风险,并在纠纷发生时强化医疗机构的防御力。
资料管理体系
医疗机构为事先预防医疗纠纷,须彻底做好记录管理。
通过对所有诊疗、手术、检查过程中产生的记录进行准确、详细的记载,可在将来纠纷发生时作为客观依据加以运用。
此外,不仅要遵守法定保存期间,对于可能存在纠纷的重要资料还须另行保管,以便在必要时能够立即运用。
通过定期的内部检查审视记录管理体系,事先发现潜在问题,从而可将纠纷发生的可能性降至最低。
▶ 摘要
ㆍ 强化保存政策
ㆍ 定期内部检查
防御战略的制定
医疗机构须具备在纠纷发生时能够迅速、有效应对的防御战略。
通过获取诊疗记录、检查结果、影像资料等客观的医疗资料,可证明医疗行为是按照法律·医学标准适当实施的。
一旦发生请求,须依据内部程序验证资料并迅速提供,以将法律责任降至最低。
此外,明确指定资料管理、验证、提供等各阶段的负责人,使有组织、系统性的应对成为可能,这一点很重要。
▶ 摘要
ㆍ 构建迅速应对体系
ㆍ 明确负责人职责
6. 医疗资料收集 | 法律支持
医疗资料收集过程不仅止于单纯的记录管理,更是在医疗纠纷发生时能够强化医疗机构与医务人员法律防御力的重要环节。
纠纷发生时若贸然应对法律程序,可能会对应提交哪些资料、以何种方式确保证据力作出错误判断,并因此可能产生不利结果。
因此,接受在医疗纠纷方面实务经验丰富的专业律师的协助,从资料收集阶段起即确保合法性与客观性,并按照法律要件整理、提交资料,是非常重要的。
本法人不仅提供医疗纠纷应对的整体过程,还就医疗机构内部记录管理体系与业务流程改进提供咨询。
特别是通过资料收集、证据验证、法律提交等保护医疗机构与医务人员立场的定制化战略,支持在纠纷情形下也能够高效、稳定地应对。
如果在医疗资料收集管理、内部流程设计及法律程序应对方面遇到困难,欢迎随时向医疗专业律师寻求帮助。










