医疗健康产业

医疗健康产业包括以下类型。

医疗健康产业中可能面临很高的违反韩国《医疗法》风险。

典型案例包括非医疗人员开办医院，即所谓的“事务长医院”问题。

这是指非医疗人员以实际运营医院并获取收益为目的，借用名义开办医院或介入经营的情形。

一旦被查处，不仅可能面临针对该医院的关闭命令、课征金和刑事处罚，还可能被韩国国民健康保险公团要求返还不当得利，因此企业型医疗机构尤其需要注意。

此外，违反医疗广告相关法律的问题也频繁发生。

虚假、夸大、误导消费者的文案以及未经审查的网络广告等，均可能导致行政处分和刑事处罚。

远程医疗在现行法律下也仅获有限度允许，超出允许范围的远程诊疗、诊断行为将被视为非法远程医疗，并须承担法律责任。

医疗健康产业的核心资产是患者个人信息和敏感健康信息。

如未经授权收集患者个人信息或将其提供给第三方，即构成对韩国《个人信息保护法》的违反，可能受到严厉制裁。

尤其是在基于AI的诊断服务或医疗健康平台收集、利用患者影像信息、诊疗记录、生物数据和基因信息的过程中，如未取得合法同意或未采取安全措施，可能并处课征金、民事损害赔偿和刑事处罚。

以AI和大数据分析为目的使用患者健康信息时，也必须对假名化处理要求、是否取得信息主体同意、是否转移至境外服务器等事项进行全面的法律审查。

医疗器械、健康功能食品以及医院提供的特殊营养食品等，均受韩国《药事法》监管。

未经许可制造、销售医疗器械，流通未经申报进口的医疗器械，销售未经认证的健康功能食品，均属于可被处以刑事处罚、停业处分和课征金的行为。

尤其是通过网络流通渠道和医院内部销售渠道无意实施的夸大广告与虚假标识，也属于严重违法行为。

违反韩国食品医药品安全处公告标准，或夸大疾病预防、治疗功效的广告，可能导致课征金和刑事处罚。最近，此类风险在医疗机构自行运营的医疗健康网上商城、YouTube广告等领域频繁发生，因此更需谨慎。

移动医疗健康是指利用智能手机、可穿戴设备、平板电脑等移动设备，实时测量并管理个人健康状况的服务。

最常见的例子是Apple Watch等智能手表。

此类设备可测量心率、运动量、睡眠时间和压力指数等，并据此向用户提供运动建议、睡眠模式改善方案和健康报告等。

近年来，面向慢性病患者的血糖管理应用程序、用药提醒应用程序、孕产管理应用程序等细分领域的移动医疗健康服务也在迅速普及。

远程医疗是指患者无须亲自前往医院，通过语音、视频系统等方式接受医务人员咨询和诊疗的非面对面医疗服务。

尤其是在新冠疫情暴发后，远程医疗在全球范围内得到推广，并在行动不便的老年人、活动受限的患者以及需要预防传染病等情形中发挥着不可或缺的作用。

远程医疗具有能够快速传递信息并进行诊断和开具处方的优势，预计今后还将逐步拓展至非面对面诊疗、远程监测和远程协同诊疗系统。

韩国目前也在积极讨论远程诊疗的法制化及安全标准。

医疗健康分析学是指通过收集、分析个人医疗数据、生活习惯、基因信息、诊疗记录和医学影像数据等，预测疾病并设计定制化治疗方案的领域。

随着人工智能（AI）和大数据技术的发展，海量医疗数据得以被精准分析，并被用于重大疾病的早期诊断和疑难疾病治疗方法的研发。

该技术尤其被应用于基于基因分析的定制医疗、预测性医疗服务和癌症精准医疗项目等领域，预计未来将发展成为基于AI的精准医疗核心领域。

数字医疗健康系统是指将患者的健康记录、诊疗经历和检查结果等进行数字化处理，并在医疗机构之间或医疗机构与患者之间以数字方式交换和管理信息的体系。

对患者而言，该系统可以安全保存本人的医疗信息，即使更换医院，诊疗记录和处方也能相互衔接，从而接受连贯一致的治疗。

医疗机构则可提供数据驱动的医疗服务，并提高诊疗效率和医疗质量。

该系统被视为医疗信息保护、数据标准化和信息互联平台开发等医疗健康产业的核心基础设施，目前正在公立和私立医院中不断普及。