의료

의료기기영업

의료기기영업 사안에서는 지금 어느 단계에 있는지와 준비할 자료를 함께 정리합니다. 법무법인(유한) 대륜 의료 전담 변호사가 사건 경위를 검토하고 대응 방향을 안내합니다.

01 CASE GUIDE

의료기기영업이란

의료기기영업은 허가와 유통, 판매 촉진에 관한 규제가 촘촘한 영역입니다. 통상적인 영업 활동이라고 생각한 행위가 제재 대상이 되는 경우가 있습니다.

의료기기영업 알아보기

자격과 절차

제품을 수입하거나 제조해 팔려면 품목별로 허가나 신고를 마쳐야 하고, 판매업 신고가 필요한 경우도 있습니다. 허가받은 범위를 벗어나 효능을 알리면 광고 규제에 걸립니다. 임상 자료 없이 치료 효과를 내세우는 표현이 대표적입니다. 온라인으로 파는 경우에도 같은 기준이 적용되며, 판매할 수 없는 품목을 다루면 별도의 문제가 됩니다.

판매 촉진에서 생기는 문제

병원이나 의료인에게 경제적 이익을 제공하는 행위는 정해진 범위를 넘으면 제재 대상이 됩니다. 학술대회 지원과 제품 설명회, 시연을 위한 제공은 요건과 한도가 정해져 있어 기록을 남겨야 합니다. 의료기기영업에서 가장 자주 문제되는 지점이 이 부분이고, 받은 쪽과 준 쪽이 함께 조사받습니다. 대리점을 통한 거래라도 본사가 알았거나 관여했다면 책임을 나누게 됩니다.

조사에 대비하는 방식

지출 내역을 목적과 상대별로 구분해 남기고, 내부 승인 절차를 거치도록 해 두어야 합니다. 영업 담당자의 개인 자금으로 처리된 부분이 뒤에 드러나면 회사의 관리 부실로 평가됩니다. 계약서와 정산 자료, 방문 기록이 서로 어긋나지 않게 관리하는 것이 실질적인 대비입니다.

초기 상담의료기기영업 사안의 사실관계와 현재 절차 단계를 정리합니다.
자료 검토확보된 자료와 추가로 필요한 자료를 구분해 안내합니다.
대응 방향의료 분야 담당 변호사가 가능한 대응 경로를 검토합니다.
진행 경과 공유수임 이후 절차가 어디까지 왔는지와 다음에 할 일을 단계마다 알려드립니다.

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04 REVIEWS

의뢰인이 남긴 후기

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    2025-11-11

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    2025-09-30

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    2025-09-17

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