기업법무

약사법위반

약사법위반이 문제된 사안에서는 의약품의 조제·판매·유통 가운데 어느 행위가 지적되었는지부터 확인합니다. 법무법인(유한) 대륜 기업법무 전담 변호사가 사건 경위를 검토하고 대응 방향을 안내합니다.

01 CASE GUIDE

약사법위반이란

약사법위반은 수사기관의 형사절차와 행정청의 처분 절차가 서로 다른 경로로 함께 진행될 수 있는 사안입니다. 지금 어느 단계에 있고 어떤 자료가 남아 있는지에 따라 준비할 내용이 달라집니다.

약사법위반 알아보기

무엇을 가리키는 말인지

약사법위반은 의약품을 만들고 유통하고 조제·판매하는 과정에서 법이 정한 자격과 절차를 지키지 않았다고 지적받는 경우를 가리킵니다. 약사·한약사와 약국개설자에 한정되지 않고, 의약품을 제조·수입·유통·판매하는 사업자와 그 임직원에게도 문제될 수 있습니다. 의약품은 국민 건강과 직결되는 영역이어서 어떤 행위가 지적되었는지에 따라 적용되는 규정과 뒤따르는 절차가 달라지고, 그래서 사안을 어느 유형으로 볼 것인지가 가장 먼저 정리됩니다.

무엇을 두고 다투는지

실무에서는 약사·한약사가 아닌 사람이 의약품을 조제하거나 판매한 것으로 보이는 유형, 약국을 개설할 자격이 없는 사람이 약사 명의를 빌려 약국을 운영했다고 지목되는 유형, 허가나 등록을 거치지 않은 의약품을 제조·수입하거나 판매한 것으로 문제되는 유형이 자주 등장합니다. 의약품이 정해진 공급 경로를 벗어나 거래되었는지, 처방전 알선이나 판매촉진을 목적으로 경제적 이익이 오갔는지, 의약품이 아닌 제품에 의학적 효능이 있는 것처럼 표시나 광고가 붙었는지도 다투어지는 지점입니다. 같은 사실관계라도 관여한 사람이 어떤 지위에 있었고 실제로 누가 무엇을 결정하고 실행했는지에 따라 평가가 갈릴 수 있어, 계약과 자금 흐름, 근무 실태 같은 자료를 함께 살피게 됩니다.

어떤 단계로 이어지는지

약사법위반이 문제되면 수사기관의 형사절차와 행정청의 처분 절차가 서로 다른 경로로 진행될 수 있고, 한쪽의 결과가 다른 쪽을 그대로 결정하지는 않습니다. 행정처분은 업무정지나 영업소 폐쇄, 허가·등록의 취소처럼 영업에 미치는 것과 약사·한약사 면허의 취소나 자격정지처럼 개인의 자격에 미치는 것으로 나뉘고, 처분을 내리는 기관도 사안에 따라 달라집니다. 업무정지를 과징금으로 갈음할 수 있는지가 함께 검토되기도 하며, 처분에 앞서 사전통지와 의견제출 절차가 놓여 있어 이 단계에서 경위와 자료를 어떻게 정리하는지가 이후 절차와 이어집니다.

초기 상담약사법위반 사안의 사실관계와 현재 절차 단계를 정리합니다.
자료 검토확보된 자료와 추가로 필요한 자료를 구분해 안내합니다.
대응 방향기업법무 분야 담당 변호사가 가능한 대응 경로를 검토합니다.
절차 대응사전통지와 의견제출 등 남은 절차 일정에 맞춰 준비를 이어갑니다.

작성 · 수정

02 LAWYERS

기업법무 전문변호사

약사법위반 사건을 수행하는 법무법인(유한) 대륜 기업법무 분야 변호사입니다.

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